Influencia de la inflamación vascular en el desarrollo de la diabetes
24 de junio de 2014 actualizado por: RWTH Aachen University
El propósito de este estudio es investigar si los pacientes con enfermedad coronaria tienen mayor riesgo de desarrollar diabetes mellitus en los siguientes dos años.
El examen de biomarcadores tomados de sangre y tejido adiposo proporcionará qué factores podrían ser responsables del desarrollo de diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine Westfalia
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Aachen, North Rhine Westfalia, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con IM
- consentimiento informado firmado
- mayores de 18 años
- capacidad de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ausencia de competencia legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: biopsia de tejido graso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biopsia de tejido graso
Periodo de tiempo: 2 años
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Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) se someten a una biopsia de tejido graso subcutáneo para identificar biomarcadores de inflamación y diabetes, como TNF, adiponectina y Clock-Gene.
Esto se hace al inicio, después de 1 año y después de 2 años.
La comparación de las mediciones actuales entre las mediciones de los 2 años siguientes dará evidencia sobre las razones y condiciones del desarrollo de la diabetes.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recogida de sangre
Periodo de tiempo: 2 años
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Se extrae sangre de pacientes con enfermedad arterial coronaria (CAD) para identificar biomarcadores de inflamación y diabetes, como PCR, HbA1c, Adiponectina, Plasma MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-selectina y Clock -Gen, CD11b/CD18, CD14, L-selectina, CD-64 y TNF.
Esto se hace al inicio, después de 1 año y después de 2 años.
La comparación de las mediciones actuales entre las mediciones de los 2 años siguientes dará una evidencia sobre las razones y condiciones del desarrollo de la diabetes.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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