Влияние сосудистого воспаления на развитие диабета
24 июня 2014 г. обновлено: RWTH Aachen University
Целью данного исследования является выяснить, имеют ли пациенты с ишемической болезнью сердца более высокий риск развития сахарного диабета в течение следующих двух лет.
Исследование биомаркеров, взятых из крови и жировой ткани, должно установить, какие факторы могут быть ответственны за развитие сахарного диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine Westfalia
-
Aachen, North Rhine Westfalia, Германия, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все больные ИМ
- подписанное информированное согласие
- старше 18 лет
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- отсутствие дееспособности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: биопсия жировой ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биопсия жировой ткани
Временное ограничение: 2 года
|
Пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС) проводят биопсию подкожной жировой ткани для выявления воспаления и биомаркеров диабета, таких как TNF, адипонектин и Clock-Gene.
Это делается исходно, через 1 год и через 2 года.
Сравнение текущих измерений с измерениями последующих 2 лет должно свидетельствовать о причинах и условиях развития сахарного диабета.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор крови
Временное ограничение: 2 года
|
Кровь больных ИБС берут для выявления биомаркеров воспаления и диабета, таких как СРБ, HbA1c, адипонектин, плазма MMp-9, s-ICAM-1, s-VCAM-1, P-селектин и часы. -ген, CD11b/CD18, CD14, L-селектин, CD-64 и TNF.
Это делается исходно, через 1 год и через 2 года.
Сравнение текущих измерений с измерениями последующих 2 лет должно свидетельствовать о причинах и условиях развития сахарного диабета.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .