小児腹腔鏡手術における頭蓋内圧に対する気腹の影響：視神経鞘径の超音波測定
2013年9月25日 更新者：Yonsei University
小児科における腹腔鏡手術中の気腹は、頭蓋内圧 (ICP) の上昇を引き起こす可能性があります。
以前の研究では、視神経鞘径 (ONSD) の超音波測定が ICP の増加の徴候と相関することが提案されています。
したがって、この研究は、小児患者の腹腔鏡手術中の ONSD の超音波検査による ICP の増加を確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける小児患者
説明
包含基準:
1. 全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける予定の小児患者（9歳未満）
除外基準:
1.神経疾患または脳神経外科、眼疾患または眼科手術の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全身麻酔下での腹腔鏡手術
全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける小児患者
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閉じた上まぶたにジェルを厚く塗ります。
次に、眼に圧力をかけずに、リニア 13 ～ 6 MHz の超音波プローブをゲル内に配置します。
視神経ごとに 2 つの測定値が取得されます。1 つはプローブが水平の横断面で、もう 1 つはプローブが垂直の矢状面です。
最終的な ONSD は、これらの測定値の平均です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視神経鞘径の超音波検査
時間枠：麻酔導入後 10 分、気腹後 10 分、CO2 脱気後 10 分における視神経鞘の超音波測定値の変化。
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閉じた上まぶたにジェルを厚く塗ります。
次に、眼に圧力をかけずに、リニア 13 ～ 6 MHz の超音波プローブをゲル内に配置します。
視神経ごとに 2 つの測定値が取得されます。1 つはプローブが水平の横断面で、もう 1 つはプローブが垂直の矢状面です。
最終的な ONSD は、これらの測定値の平均です。
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麻酔導入後 10 分、気腹後 10 分、CO2 脱気後 10 分における視神経鞘の超音波測定値の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月25日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。