Die Wirkung des Pneumoperitoneums auf den intrakraniellen Druck in der pädiatrischen laparoskopischen Chirurgie: Ultraschallmessung des Sehnervenscheidendurchmessers
25. September 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Das Pneumoperitoneum während der laparoskopischen Chirurgie in der Pädiatrie hat das Potenzial, einen Anstieg des intrakraniellen Drucks (ICP) zu verursachen.
Frühere Studien haben vorgeschlagen, dass Ultraschallmessungen des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mit Anzeichen eines erhöhten ICP korrelieren.
Daher zielt diese Studie darauf ab, den erhöhten ICP durch Ultraschallmessung von ONSD während laparoskopischer Operationen bei pädiatrischen Patienten zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
pädiatrische Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. pädiatrische Patienten (unter 9 Jahren), bei denen eine laparoskopische Operation unter Vollnarkose geplant ist
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen oder Neurochirurgie, Augenerkrankungen oder Augenchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Laparoskopische Chirurgie unter Vollnarkose
pädiatrische Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
|
Auf das geschlossene Oberlid wird eine dicke Gelschicht aufgetragen.
Anschließend wird die lineare 13- bis 6-MHz-Ultraschallsonde ohne Druck auf das Auge in das Gel eingebracht.
Für jeden Sehnerv werden zwei Messungen durchgeführt: eine in der Transversalebene mit horizontaler Sonde und eine in der Sagittalebene mit vertikaler Sonde.
Die endgültige ONSD ist der Mittelwert dieser Messungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallmessung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Änderung der Ultraschallmessung der Sehnervenscheide 10 Minuten nach Anästhesieeinleitung, 10 Minuten nach Pneumoperitoneum und 10 Minuten nach CO2-Desufflation.
|
Auf das geschlossene Oberlid wird eine dicke Gelschicht aufgetragen.
Anschließend wird die lineare 13- bis 6-MHz-Ultraschallsonde ohne Druck auf das Auge in das Gel eingebracht.
Für jeden Sehnerv werden zwei Messungen durchgeführt: eine in der Transversalebene mit horizontaler Sonde und eine in der Sagittalebene mit vertikaler Sonde.
Die endgültige ONSD ist der Mittelwert dieser Messungen.
|
Änderung der Ultraschallmessung der Sehnervenscheide 10 Minuten nach Anästhesieeinleitung, 10 Minuten nach Pneumoperitoneum und 10 Minuten nach CO2-Desufflation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0090
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .