Wpływ odmy otrzewnowej na ciśnienie śródczaszkowe w chirurgii laparoskopowej u dzieci: ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
25 września 2013 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odma otrzewnowa podczas operacji laparoskopowych w pediatrii może potencjalnie powodować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP).
Wcześniejsze badania sugerowały, że ultrasonograficzne pomiary średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) korelują z objawami zwiększonego ICP.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie zwiększonego ICP za pomocą ultrasonograficznego pomiaru ONSD podczas operacji laparoskopowej u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. dzieci (poniżej 9 lat) przeznaczone do operacji laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z chorobą neurologiczną lub neurochirurgią, chorobą oczu lub operacją oka w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chirurgia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom laparoskopowym w znieczuleniu ogólnym
|
Na górną zamkniętą powiekę nakłada się grubą warstwę żelu.
Następnie w żelu umieszcza się liniową sondę ultradźwiękową o częstotliwości od 13 do 6 MHz, bez wywierania nacisku na oko.
Dla każdego nerwu wzrokowego wykonuje się dwa pomiary: jeden w płaszczyźnie poprzecznej z sondą w pozycji poziomej i jeden w płaszczyźnie strzałkowej z sondą w pozycji pionowej.
Ostateczna wartość ONSD jest średnią z tych pomiarów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonograficzny pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: zmiana pomiaru ultrasonograficznego osłonki nerwu wzrokowego w 10 min po indukcji znieczulenia, 10 min po odmie otrzewnowej i 10 min po odpowietrzeniu CO2.
|
Na górną zamkniętą powiekę nakłada się grubą warstwę żelu.
Następnie w żelu umieszcza się liniową sondę ultradźwiękową o częstotliwości od 13 do 6 MHz, bez wywierania nacisku na oko.
Dla każdego nerwu wzrokowego wykonuje się dwa pomiary: jeden w płaszczyźnie poprzecznej z sondą w pozycji poziomej i jeden w płaszczyźnie strzałkowej z sondą w pozycji pionowej.
Ostateczna wartość ONSD jest średnią z tych pomiarów.
|
zmiana pomiaru ultrasonograficznego osłonki nerwu wzrokowego w 10 min po indukcji znieczulenia, 10 min po odmie otrzewnowej i 10 min po odpowietrzeniu CO2.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .