Влияние пневмоперитонеума на внутричерепное давление в детской лапароскопической хирургии: ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
25 сентября 2013 г. обновлено: Yonsei University
Пневмоперитонеум во время лапароскопической хирургии в педиатрии может вызвать повышение внутричерепного давления (ВЧД).
Предыдущие исследования показали, что ультразвуковые измерения диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) коррелируют с признаками повышенного ВЧД.
Таким образом, это исследование направлено на подтверждение повышенного ВЧД с помощью ультразвукового измерения ДОЗН во время лапароскопической хирургии у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
1. педиатрические пациенты (младше 9 лет), которым запланирована лапароскопическая операция под общей анестезией.
Критерий исключения:
1. Пациенты с неврологическими заболеваниями или нейрохирургическими операциями, глазными заболеваниями или хирургическими вмешательствами в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лапароскопическая операция под общим наркозом
педиатрические пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию под общей анестезией
|
На верхнее закрытое веко наносится толстый слой геля.
Затем линейный ультразвуковой датчик с частотой от 13 до 6 МГц помещают в гель, не оказывая давления на глаз.
Для каждого зрительного нерва проводят два измерения: одно в поперечной плоскости с горизонтальным расположением датчика и одно в сагиттальной плоскости с вертикальным положением датчика.
Окончательный ONSD является средним значением этих измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: изменение ультразвукового показателя оболочки зрительного нерва через 10 мин после индукции анестезии, через 10 мин после пневмоперитонеума и через 10 мин после десуффляции СО2.
|
На верхнее закрытое веко наносится толстый слой геля.
Затем линейный ультразвуковой датчик с частотой от 13 до 6 МГц помещают в гель, не оказывая давления на глаз.
Для каждого зрительного нерва проводят два измерения: одно в поперечной плоскости с горизонтальным расположением датчика и одно в сагиттальной плоскости с вертикальным положением датчика.
Окончательный ONSD является средним значением этих измерений.
|
изменение ультразвукового показателя оболочки зрительного нерва через 10 мин после индукции анестезии, через 10 мин после пневмоперитонеума и через 10 мин после десуффляции СО2.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .