Vliv pneumoperitonea na intrakraniální tlak v dětské laparoskopické chirurgii: Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu
25. září 2013 aktualizováno: Yonsei University
Pneumoperitoneum při laparoskopické chirurgii v pediatrii má potenciál způsobit zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP).
Předchozí studie naznačovaly, že ultrasonografická měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) korelují se známkami zvýšeného ICP.
Tato studie si proto klade za cíl potvrdit zvýšený ICP ultrasonografickým měřením ONSD při laparoskopické operaci u dětských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dětských pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. dětští pacienti (do 9 let), u kterých je plánována laparoskopická operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
1. Pacienti s předchozí anamnézou neurologického onemocnění nebo neurochirurgického zákroku, očního onemocnění nebo oční chirurgie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
laparoskopická operace v celkové anestezii
dětských pacientů podstupujících laparoskopickou operaci v celkové anestezii
|
Na horní zavřené víčko se nanese silná vrstva gelu.
Lineární 13- až 6-MHz ultrazvuková sonda se poté umístí do gelu, aniž by vyvíjela tlak na oko.
Pro každý zrakový nerv se provádějí dvě měření: jedno v příčné rovině, přičemž sonda je horizontální, a jedno v sagitální rovině, přičemž sonda je vertikální.
Konečná ONSD je průměrem těchto měření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografické měření průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: změna ultrasonografického měření pochvy zrakového nervu za 10 minut po úvodu do anestezie, 10 minut po pneumoperitoneu a 10 minut po desuflaci CO2.
|
Na horní zavřené víčko se nanese silná vrstva gelu.
Lineární 13- až 6-MHz ultrazvuková sonda se poté umístí do gelu, aniž by vyvíjela tlak na oko.
Pro každý zrakový nerv se provádějí dvě měření: jedno v příčné rovině, přičemž sonda je horizontální, a jedno v sagitální rovině, přičemž sonda je vertikální.
Konečná ONSD je průměrem těchto měření.
|
změna ultrasonografického měření pochvy zrakového nervu za 10 minut po úvodu do anestezie, 10 minut po pneumoperitoneu a 10 minut po desuflaci CO2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0090
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .