Effekten av Pneumoperitoneum på intrakranielt trykk i pediatrisk laparoskopisk kirurgi: Ultralydmåling av optisk nerveskjedediameter
25. september 2013 oppdatert av: Yonsei University
Pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi i pediatri har potensial til å forårsake en økning av intrakranielt trykk (ICP).
Tidligere studier har foreslått at ultrasonografiske målinger av optisk nerveskjedediameter (ONSD) korrelerer med tegn på økt ICP.
Derfor har denne studien som mål å bekrefte økt ICP ved ultrasonografisk måling av ONSD under laparoskopisk kirurgi hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. pediatriske pasienter (under 9 år) planlagt for å gjennomgå laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter med tidligere nevrologisk sykdom eller nevrokirurgi, øyesykdom eller okulær kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
|
Et tykt lag med gel påføres på det øvre lukkede øyelokket.
Den lineære 13- til 6-MHz ultralydsonden plasseres deretter i gelen, uten å utøve trykk på øyet.
To målinger er tatt for hver synsnerve: en i tverrplanet, med sonden horisontal, og en i sagittalplanet, med sonden vertikal.
Den endelige ONSD er gjennomsnittet av disse målingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultrasonografisk måling av diameteren av optisk nerveskjede
Tidsramme: endring av ultrasonografisk måling av optisk nerveskjede i 10 minutter etter anestesi-induksjon, 10 minutter etter pneumoperitoneum og 10 minutter etter CO2-desufflasjon.
|
Et tykt lag med gel påføres på det øvre lukkede øyelokket.
Den lineære 13- til 6-MHz ultralydsonden plasseres deretter i gelen, uten å utøve trykk på øyet.
To målinger er tatt for hver synsnerve: en i tverrplanet, med sonden horisontal, og en i sagittalplanet, med sonden vertikal.
Den endelige ONSD er gjennomsnittet av disse målingene.
|
endring av ultrasonografisk måling av optisk nerveskjede i 10 minutter etter anestesi-induksjon, 10 minutter etter pneumoperitoneum og 10 minutter etter CO2-desufflasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0090
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .