El efecto del neumoperitoneo sobre la presión intracraneal en la cirugía laparoscópica pediátrica: medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
25 de septiembre de 2013 actualizado por: Yonsei University
El neumoperitoneo durante la cirugía laparoscópica en pediatría tiene el potencial de causar un aumento de la presión intracraneal (PIC).
Estudios previos han propuesto que las mediciones ultrasonográficas del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) se correlacionan con signos de aumento de la PIC.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo confirmar el aumento de la PIC mediante la medición ultrasonográfica de ONSD durante la cirugía laparoscópica en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes pediátricos (menores de 9 años) programados para someterse a cirugía laparoscópica bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
1. Pacientes con antecedentes de enfermedad neurológica o neurocirugía, enfermedad ocular o cirugía ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cirugía laparoscópica bajo anestesia general
pacientes pediátricos sometidos a cirugía laparoscópica bajo anestesia general
|
Se aplica una gruesa capa de gel sobre el párpado superior cerrado.
Luego se coloca la sonda de ultrasonido lineal de 13 a 6 MHz en el gel, sin ejercer presión sobre el ojo.
Se toman dos medidas para cada nervio óptico: una en el plano transversal, con la sonda en posición horizontal, y otra en el plano sagital, con la sonda en posición vertical.
El ONSD final es la media de estas mediciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición ultrasonográfica del diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: cambio de medición ultrasonográfica de la vaina del nervio óptico en 10 minutos después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después del neumoperitoneo y 10 minutos después de la desinflación con CO2.
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Se aplica una gruesa capa de gel sobre el párpado superior cerrado.
Luego se coloca la sonda de ultrasonido lineal de 13 a 6 MHz en el gel, sin ejercer presión sobre el ojo.
Se toman dos medidas para cada nervio óptico: una en el plano transversal, con la sonda en posición horizontal, y otra en el plano sagital, con la sonda en posición vertical.
El ONSD final es la media de estas mediciones.
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cambio de medición ultrasonográfica de la vaina del nervio óptico en 10 minutos después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después del neumoperitoneo y 10 minutos después de la desinflación con CO2.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0090
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