- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01840267
O efeito do pneumoperitônio na pressão intracraniana em cirurgia laparoscópica pediátrica: medição ultrassonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
25 de setembro de 2013 atualizado por: Yonsei University
O pneumoperitônio durante a cirurgia laparoscópica em pediatria tem o potencial de causar aumento da pressão intracraniana (PIC).
Estudos anteriores propuseram que as medidas ultrassonográficas do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) se correlacionam com sinais de aumento da PIC.
Portanto, este estudo visa confirmar o aumento da PIC pela medição ultrassonográfica do ONSD durante a cirurgia laparoscópica em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pediátricos submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes pediátricos (com menos de 9 anos) agendados para cirurgia laparoscópica sob anestesia geral
Critério de exclusão:
1. Pacientes com história prévia de doença neurológica ou neurocirurgia, doença ocular ou cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia laparoscópica sob anestesia geral
pacientes pediátricos submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral
|
Uma espessa camada de gel é aplicada na pálpebra superior fechada.
A sonda de ultrassom linear de 13 a 6 MHz é então colocada no gel, sem exercer pressão sobre o olho.
São feitas duas medições para cada nervo óptico: uma no plano transversal, com a sonda na horizontal, e outra no plano sagital, com a sonda na vertical.
O ONSD final é a média dessas medições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medição ultra-sonográfica do diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: alteração da medida ultrassonográfica da bainha do nervo óptico em 10 minutos após a indução da anestesia, 10 minutos após o pneumoperitônio e 10 minutos após a desinsuflação de CO2.
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Uma espessa camada de gel é aplicada na pálpebra superior fechada.
A sonda de ultrassom linear de 13 a 6 MHz é então colocada no gel, sem exercer pressão sobre o olho.
São feitas duas medições para cada nervo óptico: uma no plano transversal, com a sonda na horizontal, e outra no plano sagital, com a sonda na vertical.
O ONSD final é a média dessas medições.
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alteração da medida ultrassonográfica da bainha do nervo óptico em 10 minutos após a indução da anestesia, 10 minutos após o pneumoperitônio e 10 minutos após a desinsuflação de CO2.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0090
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