- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840267
Pneumoperitoneumin vaikutus kallonsisäiseen paineeseen lasten laparoskooppisessa kirurgiassa: optisen hermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Laparoskooppisen leikkauksen aikana lapsipotilailla oleva pneumoperitoneum voi aiheuttaa kallonsisäisen paineen (ICP) nousua.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänimittaukset korreloivat lisääntyneen ICP:n merkkien kanssa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa kohonnut ICP ONSD:n ultraäänimittauksella lapsipotilaiden laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapsipotilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. lapsipotilaat (alle 9-vuotiaat), joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologinen sairaus tai neurokirurgia, silmäsairaus tai silmäkirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
lapsipotilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa
|
Paksu kerros geeliä levitetään ylemmän suljetun silmäluomen päälle.
Lineaarinen 13-6 MHz ultraäänianturi asetetaan sitten geeliin ilman, että silmään kohdistuu painetta.
Kullekin näköhermolle tehdään kaksi mittausta: yksi poikittaistasossa, jolloin koetin on vaakatasossa, ja yksi sagitaalitasossa, jolloin koetin on pystysuora.
Lopullinen ONSD on näiden mittausten keskiarvo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraäänimittaus
Aikaikkuna: näköhermon vaipan ultraäänimittauksen muutos 10 minuutissa anestesian induktion jälkeen, 10 minuutissa pneumoperitoneumin jälkeen ja 10 minuutissa CO2-desuflaatiosta.
|
Paksu kerros geeliä levitetään ylemmän suljetun silmäluomen päälle.
Lineaarinen 13-6 MHz ultraäänianturi asetetaan sitten geeliin ilman, että silmään kohdistuu painetta.
Kullekin näköhermolle tehdään kaksi mittausta: yksi poikittaistasossa, jolloin koetin on vaakatasossa, ja yksi sagitaalitasossa, jolloin koetin on pystysuora.
Lopullinen ONSD on näiden mittausten keskiarvo.
|
näköhermon vaipan ultraäänimittauksen muutos 10 minuutissa anestesian induktion jälkeen, 10 minuutissa pneumoperitoneumin jälkeen ja 10 minuutissa CO2-desuflaatiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .