Het effect van pneumoperitoneum op intracraniale druk bij pediatrische laparoscopische chirurgie: echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede
25 september 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Het pneumoperitoneum tijdens laparoscopische chirurgie in de kindergeneeskunde kan een verhoging van de intracraniale druk (ICP) veroorzaken.
Eerdere studies hebben voorgesteld dat echografische metingen van de oogzenuwschedediameter (ONSD) correleren met tekenen van verhoogde ICP.
Daarom heeft deze studie tot doel de verhoogde ICP te bevestigen door echografische meting van ONSD tijdens laparoscopische chirurgie bij pediatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. pediatrische patiënten (jonger dan 9 jaar) die een laparoscopische operatie onder algehele narcose moeten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische ziekte of neurochirurgie, oogziekte of oogchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laparoscopische chirurgie onder algehele narcose
pediatrische patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie
|
Op het bovenste gesloten ooglid wordt een dikke laag gel aangebracht.
De lineaire ultrasone sonde van 13 tot 6 MHz wordt vervolgens in de gel geplaatst, zonder druk uit te oefenen op het oog.
Voor elke oogzenuw worden twee metingen uitgevoerd: één in het dwarsvlak, met de sonde horizontaal, en één in het sagittale vlak, met de sonde verticaal.
De uiteindelijke ONSD is het gemiddelde van deze metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
echografische meting van de diameter van de oogzenuwschede
Tijdsspanne: verandering van echografische meting van oogzenuwschede binnen 10 minuten na anesthesie-inductie, 10 minuten na pneumoperitoneum en 10 minuten na CO2-desufflatie.
|
Op het bovenste gesloten ooglid wordt een dikke laag gel aangebracht.
De lineaire ultrasone sonde van 13 tot 6 MHz wordt vervolgens in de gel geplaatst, zonder druk uit te oefenen op het oog.
Voor elke oogzenuw worden twee metingen uitgevoerd: één in het dwarsvlak, met de sonde horizontaal, en één in het sagittale vlak, met de sonde verticaal.
De uiteindelijke ONSD is het gemiddelde van deze metingen.
|
verandering van echografische meting van oogzenuwschede binnen 10 minuten na anesthesie-inductie, 10 minuten na pneumoperitoneum en 10 minuten na CO2-desufflatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .