Effekten av Pneumoperitoneum på intrakraniellt tryck vid pediatrisk laparoskopisk kirurgi: ultraljudsmätning av optisk nervslidsdiameter
25 september 2013 uppdaterad av: Yonsei University
Pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi i pediatrik har potential att orsaka en ökning av intrakraniellt tryck (ICP).
Tidigare studier har föreslagit att ultraljudsmätningar av den optiska nervmantelns diameter (ONSD) korrelerar med tecken på ökad ICP.
Därför syftar denna studie till att bekräfta den ökade ICP genom ultraljudsmätning av ONSD under laparoskopisk kirurgi hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. pediatriska patienter (under 9 år) planerade att genomgå laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
1. Patienter med tidigare neurologisk sjukdom eller neurokirurgi, ögonsjukdom eller ögonkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk kirurgi under allmän narkos
pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi
|
Ett tjockt lager gel appliceras på det övre stängda ögonlocket.
Den linjära 13- till 6-MHz ultraljudssonden placeras sedan i gelén, utan att utöva tryck på ögat.
Två mätningar görs för varje synnerv: en i det tvärgående planet, med sonden horisontell, och en i det sagittala planet, med sonden vertikal.
Den slutliga ONSD är medelvärdet av dessa mätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljudsmätning av synnervens manteldiameter
Tidsram: byte av ultraljudsmätning av synnervens hölje inom 10 minuter efter anestesiinduktion, 10 minuter efter pneumoperitoneum och 10 minuter efter CO2-desufflation.
|
Ett tjockt lager gel appliceras på det övre stängda ögonlocket.
Den linjära 13- till 6-MHz ultraljudssonden placeras sedan i gelén, utan att utöva tryck på ögat.
Två mätningar görs för varje synnerv: en i det tvärgående planet, med sonden horisontell, och en i det sagittala planet, med sonden vertikal.
Den slutliga ONSD är medelvärdet av dessa mätningar.
|
byte av ultraljudsmätning av synnervens hölje inom 10 minuter efter anestesiinduktion, 10 minuter efter pneumoperitoneum och 10 minuter efter CO2-desufflation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2013
Första postat (Uppskatta)
25 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2013-0090
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .