Effekten af Pneumoperitoneum på intrakranielt tryk i pædiatrisk laparoskopisk kirurgi: Ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
25. september 2013 opdateret af: Yonsei University
Pneumoperitoneum under laparoskopisk kirurgi i pædiatri har potentiale til at forårsage en stigning i det intrakranielle tryk (ICP).
Tidligere undersøgelser har foreslået, at ultralydsmålinger af den optiske nerveskedediameter (ONSD) korrelerer med tegn på øget ICP.
Derfor sigter denne undersøgelse på at bekræfte den øgede ICP ved ultralydsmåling af ONSD under laparoskopisk kirurgi hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. pædiatriske patienter (under 9 år) planlagt til at gennemgå laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter med tidligere neurologisk sygdom eller neurokirurgi, øjensygdom eller øjenkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi
|
Et tykt lag gel påføres på det øvre lukkede øjenlåg.
Den lineære 13- til 6-MHz ultralydssonde placeres derefter i gelen uden at udøve pres på øjet.
Der tages to målinger for hver synsnerve: en i det tværgående plan, hvor sonden er vandret, og en i det sagittale plan, hvor sonden er lodret.
Den endelige ONSD er gennemsnittet af disse målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: ændring af ultralydsmåling af optisk nerveskede i 10 minutter efter anæstesi-induktion, 10 minutter efter pneumoperitoneum og 10 minutter efter CO2-desufflation.
|
Et tykt lag gel påføres på det øvre lukkede øjenlåg.
Den lineære 13- til 6-MHz ultralydssonde placeres derefter i gelen uden at udøve pres på øjet.
Der tages to målinger for hver synsnerve: en i det tværgående plan, hvor sonden er vandret, og en i det sagittale plan, hvor sonden er lodret.
Den endelige ONSD er gennemsnittet af disse målinger.
|
ændring af ultralydsmåling af optisk nerveskede i 10 minutter efter anæstesi-induktion, 10 minutter efter pneumoperitoneum og 10 minutter efter CO2-desufflation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2013
Først opslået (Skøn)
25. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0090
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien