L'effet du pneumopéritoine sur la pression intracrânienne en chirurgie laparoscopique pédiatrique : mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
25 septembre 2013 mis à jour par: Yonsei University
Le pneumopéritoine au cours de la chirurgie laparoscopique en pédiatrie a le potentiel de provoquer une augmentation de la pression intracrânienne (PIC).
Des études antérieures ont proposé que les mesures échographiques du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) soient en corrélation avec les signes d'augmentation de l'ICP.
Par conséquent, cette étude vise à confirmer l'augmentation de l'ICP par la mesure échographique de l'ONSD au cours de la chirurgie laparoscopique chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
1. Patients pédiatriques (moins de 9 ans) devant subir une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
1. Patients ayant des antécédents de maladie neurologique ou de neurochirurgie, de maladie oculaire ou de chirurgie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale
patients pédiatriques subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale
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Une épaisse couche de gel est appliquée sur la paupière supérieure fermée.
La sonde ultrasonore linéaire 13 à 6 MHz est ensuite placée dans le gel, sans exercer de pression sur l'œil.
Deux mesures sont effectuées pour chaque nerf optique : une dans le plan transversal, la sonde étant horizontale, et une dans le plan sagittal, la sonde étant verticale.
L'ONSD final est la moyenne de ces mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: modification de la mesure échographique de la gaine du nerf optique en 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après le pneumopéritoine et 10 minutes après la désufflation au CO2.
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Une épaisse couche de gel est appliquée sur la paupière supérieure fermée.
La sonde ultrasonore linéaire 13 à 6 MHz est ensuite placée dans le gel, sans exercer de pression sur l'œil.
Deux mesures sont effectuées pour chaque nerf optique : une dans le plan transversal, la sonde étant horizontale, et une dans le plan sagittal, la sonde étant verticale.
L'ONSD final est la moyenne de ces mesures.
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modification de la mesure échographique de la gaine du nerf optique en 10 minutes après l'induction de l'anesthésie, 10 minutes après le pneumopéritoine et 10 minutes après la désufflation au CO2.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2013
Première publication (Estimation)
25 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0090
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