慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群の男性におけるロキシスロマイシンの臨床効果
2013年4月30日 更新者：Hyun-Sop Choe、The Catholic University of Korea
ロキシスロマイシンは、クラミジアやマイコプラズマなどの細胞内生物の治療に有効であり、呼吸器疾患に対して抗炎症および免疫調節効果を示します。
慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群 (CP/CPPS) におけるロキシスロマイシンの潜在的な治療上の利点を調査するために、この研究ではロキシスロマイシンの効果をシプロフロキサシンおよびアセクロフェナクと比較しました。
調査の概要
詳細な説明
CP / CPPSの合計75人の患者が、非盲検で3つのグループにランダム化されました。グループ1、シプロフロキサシン。グループ 2、アセクロフェナク。グループ 3、ロキシスロマイシン。
患者は 4 週間治療を受け、その後 12 週間追跡されました。
NIH 慢性前立腺炎症状指数 (NIH-CPSI) の合計およびドメイン スコアのベースラインからの変化を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suwon、大韓民国、442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
75
説明
包含基準:
- IIIb慢性前立腺炎のカテゴリーIIIaの診断
- -NIH-CPSI（国立衛生研究所慢性前立腺炎症状指数）スコア≥15
除外基準:
- -過去12か月以内の尿路感染症または尿路病原体
- 深刻な医学的問題
- NIH コンセンサス除外基準13 (活動性尿道炎、泌尿生殖器がん、尿路疾患、機能的に重要な尿道狭窄、膀胱に影響を及ぼす神経疾患などの存在)
- -過去3か月以内に下部尿路機能に影響を与える可能性のある薬物療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIH-CPSI スコア
時間枠：12週間
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NIH 慢性前立腺炎症状指数 (NIH-CPSI) の合計およびドメイン スコアのベースラインからの変化を評価しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyun-Sop Choe, Dr、Saint Vincent's Hospital, Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月30日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。