Skuteczność kliniczna roksytromycyny u mężczyzn z przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego/zespołem przewlekłego bólu miednicy
30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Roksytromycyna jest skuteczna w leczeniu organizmów wewnątrzkomórkowych, w tym chlamydii i mykoplazm, oraz wykazuje działanie przeciwzapalne i immunomodulujące w chorobach układu oddechowego.
Aby zbadać potencjalne korzyści terapeutyczne roksytromycyny w przewlekłym zapaleniu gruczołu krokowego/zespole przewlekłego bólu miednicy (CP/CPPS), w tym badaniu porównano działanie roksytromycyny z cyprofloksacyną i aceklofenakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Łącznie 75 pacjentów z CP/CPPS przydzielono losowo do trzech grup w badaniu otwartym: grupa 1, cyprofloksacyna; grupa 2, aceklofenak; i grupa 3, roksytromycyna.
Pacjentów leczono przez 4 tygodnie, a następnie obserwowano przez 12 tygodni.
Oceniono zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach całkowitych i domenowych wskaźnika objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego (NIH-CPSI) NIH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei, 442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
75
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego kategorii IIIa lub IIIb
- NIH-CPSI (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) ≥ 15
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja dróg moczowych lub uropatogen w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Poważne problemy medyczne
- Kryteria wykluczenia zgodne z konsensusem NIH13 (obecność aktywnego zapalenia cewki moczowej, raka układu moczowo-płciowego, choroby dróg moczowych, istotne czynnościowo zwężenie cewki moczowej, choroba neurologiczna wpływająca na pęcherz itp.)
- Farmakoterapia, która może wpływać na funkcje dolnych dróg moczowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik NIH-CPSI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oceniono zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach całkowitych i domenowych wskaźnika objawów przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego (NIH-CPSI) NIH.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rulid-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .