Klinische werkzaamheid van Roxitromycine bij mannen met chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom
30 april 2013 bijgewerkt door: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Roxitromycine is effectief bij de behandeling van intracellulaire organismen, waaronder chlamydia en mycoplasma, en vertoont ontstekingsremmende en immunomodulerende effecten op aandoeningen van de luchtwegen.
Om het potentiële therapeutische voordeel van roxithromycine bij chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom (CP/CPPS) te onderzoeken, vergeleek deze studie het effect van roxithromycine met ciprofloxacine en aceclofenac.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 75 patiënten met CP/CPPS gerandomiseerd in drie open-labelgroepen: groep 1, ciprofloxacine; groep 2, aceclofenac; en groep 3, roxitromycine.
De patiënten werden gedurende 4 weken behandeld en werden vervolgens gedurende 12 weken gevolgd.
Veranderingen ten opzichte van baseline in de totaal- en domeinscores van de NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) werden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van, 442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
75
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van categorie IIIa of IIIb chronische prostatitis
- NIH-CPSI-score (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) ≥ 15
Uitsluitingscriteria:
- Urineweginfectie of uropathogeen in de afgelopen 12 maanden
- Ernstige medische problemen
- NIH-consensus-uitsluitingscriteria13 (aanwezigheid van actieve urethritis, urogenitale kanker, urinewegaandoening, functioneel significante urethrale strictuur, neurologische aandoening die de blaas aantast, enz.)
- Medicamenteuze behandeling die de functies van de lagere urinewegen in de afgelopen 3 maanden kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH-CPSI-score
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de totaal- en domeinscores van de NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) werden geëvalueerd.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rulid-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .