Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av roxithromycin hos menn med kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom

30. april 2013 oppdatert av: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Roxitromycin er effektivt i behandlingen av intracellulære organismer, inkludert klamydia og mykoplasma, og viser antiinflammatoriske og immunmodulerende effekter på luftveissykdommer. For å utforske den potensielle terapeutiske fordelen av roxithromycin ved kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom (CP/CPPS), sammenlignet denne studien effekten av roxithromycin med ciprofloksacin og aceclofenac.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 75 pasienter med CP/CPPS ble randomisert til tre grupper i open-label: gruppe 1, ciprofloksacin; gruppe 2, aceclofenac; og gruppe 3, roxithromycin. Pasientene ble behandlet i 4 uker og ble deretter fulgt i 12 uker. Endringer fra baseline i total- og domeneskårene for NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) ble evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 442-723
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

75

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kategori IIIa av IIIb kronisk prostatitt
  • NIH-CPSI (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) score ≥ 15

Ekskluderingskriterier:

  • Urinveisinfeksjon eller uropatogen i løpet av de siste 12 månedene
  • Alvorlige medisinske problemer
  • NIH konsensus eksklusjonskriterier13 (tilstedeværelse av aktiv uretritt, urogenital kreft, urinveissykdom, funksjonelt signifikant urethral striktur, nevrologisk sykdom som påvirker blæren, etc.)
  • Medikamentell behandling som kan påvirke nedre urinveisfunksjoner i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH-CPSI-poengsum
Tidsramme: 12 uker
Endringer fra baseline i total- og domeneskårene for NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) ble evaluert.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rulid-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere