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Efficacia clinica della roxitromicina negli uomini con prostatite cronica/sindrome da dolore pelvico cronico

30 aprile 2013 aggiornato da: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
La roxitromicina è efficace nel trattamento degli organismi intracellulari, tra cui la clamidia e il micoplasma, e mostra effetti antinfiammatori e immunomodulatori sulle malattie respiratorie. Per esplorare il potenziale beneficio terapeutico della roxitromicina nella prostatite cronica/sindrome del dolore pelvico cronico (CP/CPPS), questo studio ha confrontato l'effetto della roxitromicina con ciprofloxacina e aceclofenac.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un totale di 75 pazienti con CP/CPPS sono stati randomizzati in tre gruppi in aperto: gruppo 1, ciprofloxacina; gruppo 2, aceclofenac; e gruppo 3, roxitromicina. I pazienti sono stati trattati per 4 settimane e sono stati successivamente seguiti per 12 settimane. Sono state valutate le variazioni rispetto al basale nei punteggi totali e di dominio del NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Suwon, Corea, Repubblica di, 442-723
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

75

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di categoria IIIa di prostatite cronica di IIIb
  • Punteggio NIH-CPSI (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) ≥ 15

Criteri di esclusione:

  • Infezione del tratto urinario o uropatogeno negli ultimi 12 mesi
  • Gravi problemi medici
  • Criteri di esclusione del consenso NIH13 (presenza di uretrite attiva, cancro urogenitale, malattia del tratto urinario, stenosi uretrale funzionalmente significativa, malattia neurologica che colpisce la vescica, ecc.)
  • Terapia farmacologica che potrebbe influire sulle funzioni del tratto urinario inferiore negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio NIH-CPSI
Lasso di tempo: 12 settimane
Sono state valutate le variazioni rispetto al basale nei punteggi totali e di dominio del NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rulid-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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