Клиническая эффективность рокситромицина у мужчин с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли
30 апреля 2013 г. обновлено: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Рокситромицин эффективен при лечении внутриклеточных организмов, в том числе хламидий и микоплазм, проявляет противовоспалительное и иммуномодулирующее действие при заболеваниях органов дыхания.
Чтобы изучить потенциальное терапевтическое преимущество рокситромицина при хроническом простатите/синдроме хронической тазовой боли (ХП/СХТБ), в этом исследовании сравнивали действие рокситромицина с ципрофлоксацином и ацеклофенаком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В общей сложности 75 пациентов с ХП/СХТБ были рандомизированы в три группы в открытом исследовании: группа 1 — ципрофлоксацин; группа 2, ацеклофенак; и группа 3, рокситромицин.
Пациентов лечили в течение 4 недель, а затем наблюдали в течение 12 недель.
Были оценены изменения по сравнению с исходным уровнем в общем и доменном баллах индекса симптомов хронического простатита NIH (NIH-CPSI).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon, Корея, Республика, 442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
75
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронического простатита категории IIIа или IIIб
- NIH-CPSI (Индекс симптомов хронического простатита Национального института здоровья) ≥ 15 баллов
Критерий исключения:
- Инфекция мочевыводящих путей или уропатоген в течение последних 12 месяцев
- Серьезные проблемы со здоровьем
- Согласованные критерии исключения NIH13 (наличие активного уретрита, урогенитального рака, заболевания мочевыводящих путей, функционально значимой стриктуры уретры, неврологического заболевания, поражающего мочевой пузырь и т. д.)
- Лекарственная терапия, которая может повлиять на функции нижних мочевыводящих путей в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка NIH-CPSI
Временное ограничение: 12 недель
|
Были оценены изменения по сравнению с исходным уровнем в общем и доменном баллах индекса симптомов хронического простатита NIH (NIH-CPSI).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rulid-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .