Efficacité clinique de la roxithromycine chez les hommes atteints de prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique
30 avril 2013 mis à jour par: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
La roxithromycine est efficace dans le traitement des organismes intracellulaires, y compris la chlamydia et les mycoplasmes, et présente des effets anti-inflammatoires et immunomodulateurs sur les maladies respiratoires.
Pour explorer le bénéfice thérapeutique potentiel de la roxithromycine dans la prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique (CP/CPPS), cette étude a comparé l'effet de la roxithromycine avec la ciprofloxacine et l'acéclofénac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un total de 75 patients atteints de CP/CPPS ont été randomisés en trois groupes en ouvert : groupe 1, ciprofloxacine ; groupe 2, acéclofénac ; et groupe 3, roxithromycine.
Les patients ont été traités pendant 4 semaines et ont ensuite été suivis pendant 12 semaines.
Les changements par rapport au départ dans les scores totaux et de domaine du NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) ont été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Suwon, Corée, République de, 442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
75
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de prostatite chronique de catégorie IIIa ou IIIb
- Score NIH-CPSI (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) ≥ 15
Critère d'exclusion:
- Infection des voies urinaires ou uropathogène au cours des 12 derniers mois
- Problèmes médicaux graves
- Critères d'exclusion du consensus NIH13 (présence d'urétrite active, cancer urogénital, maladie des voies urinaires, sténose urétrale fonctionnellement significative, maladie neurologique affectant la vessie, etc.)
- Traitement médicamenteux susceptible d'affecter les fonctions des voies urinaires inférieures au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score NIH-CPSI
Délai: 12 semaines
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Les changements par rapport au départ dans les scores totaux et de domaine du NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) ont été évalués.
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12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Première publication (Estimation)
1 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rulid-2011
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