Eficácia clínica da roxitromicina em homens com prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica
30 de abril de 2013 atualizado por: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
A roxitromicina é eficaz no tratamento de organismos intracelulares, incluindo clamídia e micoplasma, e apresenta efeitos anti-inflamatórios e imunomoduladores em doenças respiratórias.
Para explorar o potencial benefício terapêutico da roxitromicina na prostatite crônica/síndrome da dor pélvica crônica (CP/CPPS), este estudo comparou o efeito da roxitromicina com a ciprofloxacina e o aceclofenaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 75 pacientes com CP/CPPS foram randomizados em três grupos abertos: grupo 1, ciprofloxacina; grupo 2, aceclofenaco; e grupo 3, roxitromicina.
Os pacientes foram tratados por 4 semanas e posteriormente acompanhados por 12 semanas.
Foram avaliadas as alterações desde a linha de base nos escores totais e de domínio do Índice de Sintomas de Prostatite Crônica do NIH (NIH-CPSI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suwon, Republica da Coréia, 442-723
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
75
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de prostatite crônica categoria IIIa de IIIb
- Pontuação NIH-CPSI (Índice de Sintomas de Prostatite Crônica do Instituto Nacional de Saúde) ≥ 15
Critério de exclusão:
- Infecção do trato urinário ou uropatógeno nos últimos 12 meses
- Problemas médicos graves
- Critérios de exclusão de consenso do NIH13 (presença de uretrite ativa, câncer urogenital, doença do trato urinário, estenose uretral funcionalmente significativa, doença neurológica afetando a bexiga, etc.)
- Terapia medicamentosa que pode afetar as funções do trato urinário inferior nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação NIH-CPSI
Prazo: 12 semanas
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Foram avaliadas as alterações desde a linha de base nos escores totais e de domínio do Índice de Sintomas de Prostatite Crônica do NIH (NIH-CPSI).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rulid-2011
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