Eficacia clínica de la roxitromicina en hombres con prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico
30 de abril de 2013 actualizado por: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
La roxitromicina es eficaz en el tratamiento de organismos intracelulares, incluidos la clamidia y el micoplasma, y presenta efectos antiinflamatorios e inmunomoduladores en las enfermedades respiratorias.
Para explorar el beneficio terapéutico potencial de la roxitromicina en la prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico (CP/SDPC), este estudio comparó el efecto de la roxitromicina con la ciprofloxacina y el aceclofenaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 75 pacientes con CP/SDPC fueron aleatorizados a tres grupos en forma abierta: grupo 1, ciprofloxacina; grupo 2, aceclofenaco; y el grupo 3, roxitromicina.
Los pacientes fueron tratados durante 4 semanas y posteriormente fueron seguidos durante 12 semanas.
Se evaluaron los cambios desde el inicio en las puntuaciones totales y de dominio del índice de síntomas de prostatitis crónica NIH (NIH-CPSI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
75
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de prostatitis crónica de categoría IIIa o IIIb
- NIH-CPSI (Índice de Síntomas de Prostatitis Crónica del Instituto Nacional de Salud) puntuación ≥ 15
Criterio de exclusión:
- Infección del tracto urinario o uropatógeno en los últimos 12 meses
- Problemas médicos graves
- Criterios de exclusión de consenso NIH13 (presencia de uretritis activa, cáncer urogenital, enfermedad del tracto urinario, estenosis uretral funcionalmente significativa, enfermedad neurológica que afecta a la vejiga, etc.)
- Terapia farmacológica que podría afectar las funciones del tracto urinario inferior en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje NIH-CPSI
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se evaluaron los cambios desde el inicio en las puntuaciones totales y de dominio del índice de síntomas de prostatitis crónica NIH (NIH-CPSI).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rulid-2011
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