Roksitromysiinin kliininen teho miehillä, joilla on krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantiokipuoireyhtymä
tiistai 30. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Roksitromysiini on tehokas solunsisäisten organismien, mukaan lukien klamydian ja mykoplasman, hoidossa, ja sillä on anti-inflammatorisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia hengityselinten sairauksiin.
Tutkiakseen roksitromysiinin mahdollista terapeuttista hyötyä kroonisessa eturauhastulehduksessa/kroonisessa lantion kivun oireyhtymässä (CP/CPPS) tässä tutkimuksessa verrattiin roksitromysiinin vaikutusta siprofloksasiiniin ja aseklofenaakkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 75 potilasta, joilla oli CP/CPPS, satunnaistettiin kolmeen ryhmään avoimessa tutkimuksessa: ryhmä 1, siprofloksasiini; ryhmä 2, aseklofenaakki; ja ryhmä 3, roksitromysiini.
Potilaita hoidettiin 4 viikkoa, minkä jälkeen heitä seurattiin 12 viikon ajan.
NIH:n kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksin (NIH-CPSI) kokonais- ja aluepisteiden muutokset lähtötasosta arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen eturauhastulehduksen IIIb luokan IIIa diagnoosi
- NIH-CPSI (National Institute of Health Cronic Prostatitis Symptom Index) -pisteet ≥ 15
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsatieinfektio tai uropatogeeni viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vakavia lääketieteellisiä ongelmia
- NIH:n konsensuksen poissulkemiskriteerit13 (aktiivinen virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen syöpä, virtsateiden sairaus, toiminnallisesti merkittävä virtsaputken ahtauma, virtsarakkoon vaikuttava neurologinen sairaus jne.)
- Lääkehoito, joka saattaa vaikuttaa alempien virtsateiden toimintoihin viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH-CPSI-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NIH:n kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksin (NIH-CPSI) kokonais- ja aluepisteiden muutokset lähtötasosta arvioitiin.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rulid-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .