Klinická účinnost roxithromycinu u mužů s chronickou prostatitidou/syndromem chronické pánevní bolesti
30. dubna 2013 aktualizováno: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Roxithromycin je účinný při léčbě intracelulárních organismů, včetně chlamydií a mykoplazmat, a vykazuje protizánětlivé a imunomodulační účinky na respirační onemocnění.
Pro prozkoumání potenciálního terapeutického přínosu roxithromycinu u chronické prostatitidy/syndromu chronické pánevní bolesti (CP/CPPS) tato studie porovnávala účinek roxithromycinu s ciprofloxacinem a aceklofenakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Celkem 75 pacientů s CP/CPPS bylo randomizováno do tří skupin v otevřené studii: skupina 1, ciprofloxacin; skupina 2, aceklofenak; a skupina 3, roxithromycin.
Pacienti byli léčeni po dobu 4 týdnů a následně byli sledováni po dobu 12 týdnů.
Byly hodnoceny změny od výchozí hodnoty v celkových a doménových skóre indexu NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Korejská republika, 442-723
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
75
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické prostatitidy kategorie IIIa nebo IIIb
- Skóre NIH-CPSI (National Institute of Health Index symptomů chronické prostatitidy) ≥ 15
Kritéria vyloučení:
- Infekce močových cest nebo uropatogen během posledních 12 měsíců
- Vážné zdravotní problémy
- NIH konsensuální vylučovací kritéria13 (přítomnost aktivní uretritidy, urogenitálního karcinomu, onemocnění močových cest, funkčně významné uretrální striktury, neurologické onemocnění postihující močový měchýř atd.)
- Léková terapie, která může ovlivnit funkce dolních močových cest během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIH-CPSI skóre
Časové okno: 12 týdnů
|
Byly hodnoceny změny od výchozí hodnoty v celkových a doménových skóre indexu NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rulid-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .