Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af Roxithromycin hos mænd med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom

30. april 2013 opdateret af: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Roxithromycin er effektivt til behandling af intracellulære organismer, herunder klamydia og mycoplasma, og udviser antiinflammatoriske og immunmodulerende virkninger på luftvejssygdomme. For at udforske den potentielle terapeutiske fordel ved roxithromycin ved kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS), sammenlignede denne undersøgelse effekten af ​​roxithromycin med ciprofloxacin og aceclofenac.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 75 patienter med CP/CPPS blev randomiseret til tre grupper i open-label: gruppe 1, ciprofloxacin; gruppe 2, aceclofenac; og gruppe 3, roxithromycin. Patienterne blev behandlet i 4 uger og blev efterfølgende fulgt i 12 uger. Ændringer fra baseline i total- og domænescore for NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) blev evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Suwon, Korea, Republikken, 442-723
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

75

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kategori IIIa af IIIb kronisk prostatitis
  • NIH-CPSI (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) score ≥ 15

Ekskluderingskriterier:

  • Urinvejsinfektion eller uropatogen inden for de seneste 12 måneder
  • Alvorlige medicinske problemer
  • NIH konsensuseksklusionskriterier13 (tilstedeværelse af aktiv urethritis, urogenital cancer, urinvejssygdom, funktionelt signifikant urethral forsnævring, neurologisk sygdom, der påvirker blæren osv.)
  • Lægemiddelbehandling, der kan påvirke de nedre urinvejsfunktioner inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH-CPSI score
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline i total- og domænescore for NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) blev evalueret.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2013

Først opslået (Skøn)

1. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk prostatitis

3
Abonner