- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01843946
Klinisk effekt af Roxithromycin hos mænd med kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom
30. april 2013 opdateret af: Hyun-Sop Choe, The Catholic University of Korea
Roxithromycin er effektivt til behandling af intracellulære organismer, herunder klamydia og mycoplasma, og udviser antiinflammatoriske og immunmodulerende virkninger på luftvejssygdomme.
For at udforske den potentielle terapeutiske fordel ved roxithromycin ved kronisk prostatitis/kronisk bækkensmertesyndrom (CP/CPPS), sammenlignede denne undersøgelse effekten af roxithromycin med ciprofloxacin og aceclofenac.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 75 patienter med CP/CPPS blev randomiseret til tre grupper i open-label: gruppe 1, ciprofloxacin; gruppe 2, aceclofenac; og gruppe 3, roxithromycin.
Patienterne blev behandlet i 4 uger og blev efterfølgende fulgt i 12 uger.
Ændringer fra baseline i total- og domænescore for NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) blev evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 442-723
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
75
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kategori IIIa af IIIb kronisk prostatitis
- NIH-CPSI (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index) score ≥ 15
Ekskluderingskriterier:
- Urinvejsinfektion eller uropatogen inden for de seneste 12 måneder
- Alvorlige medicinske problemer
- NIH konsensuseksklusionskriterier13 (tilstedeværelse af aktiv urethritis, urogenital cancer, urinvejssygdom, funktionelt signifikant urethral forsnævring, neurologisk sygdom, der påvirker blæren osv.)
- Lægemiddelbehandling, der kan påvirke de nedre urinvejsfunktioner inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NIH-CPSI score
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline i total- og domænescore for NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI) blev evalueret.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun-Sop Choe, Dr, Saint Vincent's Hospital, Korea
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2013
Først opslået (Skøn)
1. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rulid-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk prostatitis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchAfsluttetKronisk bakteriel prostatitisGrækenland, Italien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtKronisk ikke-bakteriel prostatitis
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDutasteride | Kategori IIIB Kronisk prostatitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Peking University First Hospital; Changhai Hospital; First Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Ahlia UniversityCairo UniversityAfsluttetKronisk ikke-bakteriel prostatitisEgypten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetCystitis, Interstitiel | Smertefuldt blæresyndrom | Kronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | Kronisk bakteriel prostatitis | Asymptomatisk inflammatorisk prostatitisForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...AfsluttetKronisk prostatitisGrækenland
-
Adrian GasparAfsluttetKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | ProstatodyniArgentina