睡眠時無呼吸症候群患者に対する遠隔医療 (Respir@dom)
2014年12月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SAS患者の経過観察のための遠隔医療システム
目的: 睡眠時無呼吸症候群患者のフォローアップのための相互運用可能な遠隔医療システムを構築します。
調査の概要
詳細な説明
医療経済プロトコルでは、MAST (遠隔医療の評価方法) 基準が使用されます。
200人の患者は、追跡調査の最初の3か月間、2群（患者の自宅からCPAPデータをGPRS送信する遠隔医療と従来の追跡調査）に無作為に割り付けられる。
主なエンドポイントは、CPAP 使用の平均少なくとも 1 時間の増加を検出することを目的とした CPAP コンプライアンスです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
201
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clamart、フランス、92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Béclère Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AHI > 30/時
- 過眠症
- CPAPの使用に関する同意
- インターネットとGSM接続
除外基準:
- 中枢性無呼吸>20%、
- 気胸、
- 重度の鼻閉塞、
- 以前の咽頭手術、
- 重度のCOPD、
- 心不全、
- 以前のCPAPの使用、
- 社会保障が適用されない、
- 利用不能、
- GSMとインターネットネットワークなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：遠隔監視なし
アラートの遠隔送信なし
|
|
|
実験的：遠隔モニタリングあり
警報のテレ送信あり
|
警報の電信送信
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
毎晩の使用時間によって測定されるCPAP遵守率
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経済学: コストの見積もり: 投資コストとランニングコスト
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
|
生活の質
時間枠：3ヶ月
|
SF36 (フランス語版) および FOSQ (睡眠アンケートの機能的結果)
|
3ヶ月
|
|
在宅医療提供者の組織変更と医療体制の変更
時間枠：最初の患者の参加から 9 か月後
|
最初の患者の参加から 9 か月後
|
|
|
医療従事者の認識 (自動アンケート RENEWING HEALTH)
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
|
患者満足度
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre ESCOURROU, MD, PhD、AP-HP - Antoine Béclère Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月3日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。