Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin til søvnapnøpatienter (Respir@dom)

3. december 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Et telemedicinsk system til opfølgning af patienter med SAS

Formål: Etablere et interoperabelt telemedicinsk system til opfølgning af patienter med søvnapnøsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den medico-økonomiske protokol vil bruge MAST-kriterierne (Methodology for Assessment of Telemedicine). 200 patienter vil blive randomiseret i 2 arme (telemedicin med GPRS-transmission af CPAP-data fra patienternes hjem og klassisk opfølgning) i løbet af de 3 første måneder af opfølgningen. Hovedendepunktet er CPAP-overholdelse med det formål at detektere en gennemsnitlig stigning på mindst 1 time i brugen af ​​CPAP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clamart, Frankrig, 92141
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Béclère Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AHI > 30/time
  • hypersomnolens
  • aftale om brug af CPAP
  • internet og GSM forbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • central apnø >20 %,
  • pneumothorax,
  • alvorlig næseobstruktion,
  • tidligere svælgkirurgi,
  • svær KOL,
  • hjertefejl,
  • tidligere brug af CPAP,
  • ingen social sikring,
  • utilgængelighed,
  • intet GSM- og internetnetværk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Uden teleovervågning
Uden teletransmission af advarsler
Eksperimentel: Med teleovervågning
Med teletransmission af alarmer
Enhed: Med teletransmission
Teletransmission af advarsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CPAP-overholdelse målt ved antallet af timers brug om natten
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
økonomi: omkostningsberegning: investerings- og driftsomkostninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
SF36 (fransk version) og FOSQ (Functional Outcomes of Sleep Questionnaire)
3 måneder
Organisatoriske ændringer af hjemmeplejeudbydere og medicinske strukturer
Tidsramme: 9 måneder efter første patientinddragelse
9 måneder efter første patientinddragelse
Opfattelse af sundhedspersonale (autospørgeskema RENEWING HEALTH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, AP-HP - Antoine Béclère Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Skøn)

7. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00713-40
  • K120501 (Anden identifikator: APHP - Clinical research department)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner