Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin for søvnapnépasienter (Respir@dom)

3. desember 2014 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Et telemedisinsk system for oppfølging av pasienter med SAS

Mål: Sette opp et interoperabelt telemedisinsk system for oppfølging av pasienter med søvnapnésyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinsk-økonomiprotokollen vil bruke MAST-kriteriene (Methodology for Assessment of Telemedicine). 200 pasienter vil bli randomisert i 2 armer (telemedisin med GPRS-overføring av CPAP-data fra pasientens hjem og klassisk oppfølging) i løpet av de 3 første månedene av oppfølgingen. Hovedendepunktet er CPAP-overholdelse med mål om å oppdage en gjennomsnittlig økning på minst 1 time i bruken av CPAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92141
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Béclère Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AHI > 30/t
  • hypersomnolens
  • avtale for bruk av CPAP
  • internett og GSM-tilkobling

Ekskluderingskriterier:

  • sentral apné >20 %,
  • pneumotoraks,
  • alvorlig nasal obstruksjon,
  • tidligere svelgkirurgi,
  • alvorlig KOLS,
  • hjertefeil,
  • tidligere bruk av CPAP,
  • ingen trygdedekning,
  • utilgjengelighet,
  • ingen GSM- og internettnettverk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Uten teleovervåking
Uten teleoverføring av varsler
Eksperimentell: Med teleovervåking
Med teleoverføring av varsler
Enhet: Med teleoverføring
Teleoverføring av varsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CPAP-overholdelse målt ved antall timer nattlig bruk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økonomi: kostnadsestimat: investerings- og driftskostnader
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
SF36 (fransk versjon) og FOSQ (Functional Outcomes of Sleep Questionnaire)
3 måneder
Organisatoriske endringer av hjemmetjenesteleverandører og medisinske strukturer
Tidsramme: 9 måneder etter første pasientinkludering
9 måneder etter første pasientinkludering
Oppfatning av helsepersonell (autospørreskjema RENEWING HEALTH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, AP-HP - Antoine Béclère Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00713-40
  • K120501 (Annen identifikator: APHP - Clinical research department)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Kliniske studier på Med teleoverføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere