Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína pro pacienty se spánkovou apnoe (Respir@dom)

3. prosince 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Telemedicínský systém pro sledování pacientů se SAS

Cíl: Sestavit interoperabilní telemedicínský systém pro sledování pacientů se syndromem spánkové apnoe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Medico-ekonomický protokol bude používat kritéria MAST (Metodologie pro hodnocení telemedicíny). 200 pacientů bude randomizováno do 2 ramen (telemedicína s GPRS přenosem dat CPAP z domova pacientů a klasickým sledováním) během prvních 3 měsíců sledování. Hlavním cílem je dodržování CPAP s cílem detekovat průměrné zvýšení alespoň o 1 hodinu při používání CPAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clamart, Francie, 92141
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Béclère Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AHI > 30/hod
  • hypersomnolence
  • dohoda o používání CPAP
  • připojení k internetu a GSM

Kritéria vyloučení:

  • centrální apnoe > 20 %,
  • pneumotorax,
  • těžká nosní obstrukce,
  • předchozí operace hltanu,
  • těžká CHOPN,
  • srdeční selhání,
  • předchozí použití CPAP,
  • žádné sociální pojištění,
  • nedostupnost,
  • žádná síť GSM a internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Bez telemonitoringu
Bez dálkového přenosu výstrah
Experimentální: S telemonitoringem
S telepřenosem výstrah
Přístroj: S telepřenosem
Telepřenos výstrah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přilnavost CPAP měřená počtem hodin nočního používání
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ekonomika: odhad nákladů: investiční a provozní náklady
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
SF36 (francouzská verze) a FOSQ (Functional Outcomes of Sleep Questionnaire)
3 měsíce
Organizační změny poskytovatelů domácí péče a zdravotnických struktur
Časové okno: 9 měsíců po prvním zařazení pacienta
9 měsíců po prvním zařazení pacienta
Vnímání zdravotnických pracovníků (autodotazník OBNOVUJEME ZDRAVÍ)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Spokojenost pacientů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, AP-HP - Antoine Béclère Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00713-40
  • K120501 (Jiný identifikátor: APHP - Clinical research department)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S telepřenosem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit