수면무호흡증 환자를 위한 원격진료 (Respir@dom)
2014년 12월 3일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
SAS로 환자 추적을 위한 원격의료 시스템
목표: 수면 무호흡 증후군 환자의 후속 조치를 위해 상호 운용 가능한 원격 의료 시스템을 설정합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 경제학 프로토콜은 MAST(원격 의료 평가 방법론) 기준을 사용합니다.
200명의 환자는 후속 조치의 첫 3개월 동안 2개의 군(환자의 집에서 CPAP 데이터의 GPRS 전송 및 기존 후속 조치를 통한 원격 진료)으로 무작위 배정됩니다.
주요 끝점은 CPAP 사용에서 최소 1시간의 평균 증가를 감지하는 것을 목표로 하는 CPAP 준수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Béclère Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AHI > 30/시간
- 과수면
- CPAP 사용 동의서
- 인터넷 및 GSM 연결
제외 기준:
- 중추성 무호흡 >20%,
- 기흉,
- 심한 코막힘,
- 이전 인두 수술,
- 심한 COPD,
- 심부전,
- CPAP의 이전 사용,
- 사회보장 혜택이 없고,
- 가용성,
- GSM 및 인터넷 네트워크 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 원격 모니터링 없이
경보의 원격 전송 없이
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실험적: 원격 모니터링으로
경보의 원격 전송으로
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경보의 원격 전송
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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야간 사용 시간으로 측정한 CPAP 준수
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제학: 비용 추정: 투자 및 운영 비용
기간: 3 개월
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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SF36(프랑스어 버전) 및 FOSQ(수면 설문지의 기능적 결과)
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3 개월
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재택 간호 제공자와 의료 구조의 조직 변화
기간: 첫 환자 포함 후 9개월
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첫 환자 포함 후 9개월
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의료 전문가의 인식(자동 설문지 RENEWING HEALTH)
기간: 3 개월
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3 개월
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환자 만족도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, AP-HP - Antoine Béclère Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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