睡眠呼吸暂停患者的远程医疗 (Respir@dom)
2014年12月3日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
用于 SAS 患者随访的远程医疗系统
目的：建立一个可互操作的远程医疗系统，用于随访睡眠呼吸暂停综合征患者。
研究概览
详细说明
医学经济学协议将使用 MAST（远程医疗评估方法）标准。
在随访的头 3 个月内，200 名患者将被随机分配到 2 个组（远程医疗和从患者家中传输 CPAP 数据的 GPRS 和经典随访）。
主要终点是 CPAP 依从性，目的是检测 CPAP 使用平均增加至少 1 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
201
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clamart、法国、92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Béclère Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AHI > 30/小时
- 过度嗜睡
- CPAP 使用协议
- 互联网和 GSM 连接
排除标准：
- 中枢性呼吸暂停 >20%，
- 气胸，
- 严重的鼻塞，
- 以前的咽部手术，
- 严重的慢性阻塞性肺病，
- 心脏衰竭，
- 以前使用过 CPAP，
- 没有社保，
- 不可用，
- 没有 GSM 和互联网网络
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无需远程监控
没有警报的远程传输
|
|
|
实验性的：带远程监控
通过远程传输警报
|
警报的远程传输
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CPAP 依从性通过每晚使用小时数来衡量
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
经济学：成本估算：投资和运行成本
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
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生活质量
大体时间：3个月
|
SF36（法语版）和 FOSQ（睡眠功能结果问卷）
|
3个月
|
|
家庭护理提供者和医疗结构的组织变革
大体时间：第一个患者纳入后 9 个月
|
第一个患者纳入后 9 个月
|
|
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医疗保健专业人员的看法（自动问卷RENEWING HEALTH）
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
患者满意度
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre ESCOURROU, MD, PhD、AP-HP - Antoine Béclère Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月3日
首次发布 (估计)
2013年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月3日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
带远传的临床试验
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