Telelääketiede uniapneapotilaille (Respir@dom)
keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Telelääketieteen järjestelmä SAS-potilaiden seurantaan
Tavoite: Perustetaan yhteentoimiva telelääketieteen järjestelmä uniapnea-oireyhtymää sairastavien potilaiden seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteen ja taloustieteen protokollassa käytetään MAST-kriteeriä (Methodology for Assessment of Telemedicine).
200 potilasta satunnaistetaan kahteen haaraan (telelääketiede, jossa GPRS-lähetys CPAP-tietoja potilaiden kodista ja klassinen seuranta) kolmen ensimmäisen seurantakuukauden aikana.
Tärkein päätepiste on CPAP-yhteensopivuus, jonka tavoitteena on havaita CPAP:n käytön keskimääräinen lisäys vähintään 1 tunnilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska, 92141
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Béclère Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AHI > 30/h
- liiallinen uneliaisuus
- sopimus CPAP:n käytöstä
- Internet ja GSM-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- keskusapnea > 20 %
- ilmarinta,
- vaikea nenän tukos,
- edellinen nieluleikkaus,
- vaikea COPD,
- sydämen vajaatoiminta,
- aiempi CPAP:n käyttö,
- ei sosiaaliturvaa,
- saatavuus,
- ei GSM- ja Internet-verkkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ilman etävalvontaa
Ilman hälytysten etälähetystä
|
|
|
Kokeellinen: Etävalvonnalla
Hälytysten etälähetyksellä
|
Hälytysten etälähetys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CPAP-kiinnitys mitataan yökäyttötuntien lukumäärällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taloustiede: kustannusarvio: investointi- ja käyttökustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF36 (ranskalainen versio) ja FOSQ (Functional Outcomes of Sleep Questionnaire)
|
3 kuukautta
|
|
Kotihoidon tarjoajien ja lääketieteellisten rakenteiden organisaatiomuutokset
Aikaikkuna: 9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä potilaan sisällyttämisestä
|
9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä potilaan sisällyttämisestä
|
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitys (automaattikysely UUDISTUVA TERVEYS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre ESCOURROU, MD, PhD, AP-HP - Antoine Béclère Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00713-40
- K120501 (Muu tunniste: APHP - Clinical research department)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .