脳卒中に対する非侵襲的脳刺激 (NIBSstroke)
2023年5月8日 更新者：Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD、University Hospital of Mont-Godinne
脳卒中改善のための非侵襲的脳刺激
非侵襲的な脳刺激は、さまざまな機能を改善するために、急性および慢性の脳卒中患者に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的脳刺激（NIBS）は、急性および慢性の脳卒中患者に使用され、運動機能、認知機能などのさまざまな機能を改善します...
NIBS は、プラセボ対照、二重盲検、ランダム化された方法で適用されます。 行動データは、NIBS の前後に収集されるほか、脳機能画像データも収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Namur
-
Yvoir、Namur、ベルギー、5530
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくともわずかな欠損のある脳卒中
除外基準:
- てんかん
- -tDCSおよび/またはfMRIへの禁忌
- 頭の中の金属の存在
- 行動タスクを理解/完了できない
- アルコールまたはレクリエーショナルドラッグの慢性的な摂取
- 主な健康状態
- ペースメーカーの存在
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：本当の刺激
実際のNIBS
|
経頭蓋直流刺激
|
|
偽コンパレータ：シャム刺激
偽NIBS
|
経頭蓋直流刺激
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
tDCS前後の機能変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 10-20-30-40-50-60 分。介入後の長期 : 1-2-3-4 週間、2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ヶ月
|
脳卒中によって損なわれた脳機能
|
介入前、介入直後、介入後 10-20-30-40-50-60 分。介入後の長期 : 1-2-3-4 週間、2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
tDCS前後の神経画像および神経生理学的変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 10-20-30-40-50-60 分。介入後の長期 : 1-2-3-4 週間、2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ヶ月
|
|
介入前、介入直後、介入後 10-20-30-40-50-60 分。介入後の長期 : 1-2-3-4 週間、2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12 ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Lefebvre S, Thonnard JL, Laloux P, Peeters A, Jamart J, Vandermeeren Y. Single session of dual-tDCS transiently improves precision grip and dexterity of the paretic hand after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Feb;28(2):100-10. doi: 10.1177/1545968313478485. Epub 2013 Mar 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。