経頭蓋直流刺激 (tDCS) の試験
2023年3月28日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
うつ病の治療としての直流刺激の調査：対照臨床試験
抗うつ薬の中でも、ECTは急性うつ病の治療に最も効果的です。
しかし、ECT の認知的副作用に対する患者の懸念は、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) などの新しい、より局所的な脳刺激の開発を促進しています。
しかし、すべての患者が現在投与されている方法でこの治療に反応するわけではないため、tDCS を投与する代替の、おそらくより最適な方法を見つけることへの関心が高まっています。
この研究では、代替電極モンタージュを使用した tDCS 刺激に抗うつ効果があるかどうかを調査します。
より少ない間隔で tDCS のさらなるセッションが維持治療のために試行されます。
気分、認知テストのパフォーマンス、およびバイオマーカーは、試験期間中定期的に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者はDSM-IV大うつ病エピソードの基準を満たしています。
- MADRSスコアの合計が20以上。
除外基準:
- -診断（DSM-IVで定義）：精神病性障害（生涯）;摂食障害（現在または過去1年以内）;強迫性障害（生涯）;心的外傷後ストレス障害（現在または過去1年以内）;精神遅滞。
- -過去3か月以内の薬物またはアルコールの乱用または依存の履歴（DSM-IV基準による）（ニコチンとカフェインを除く）。
- 現在のうつ病エピソードにおけるECTへの不十分な反応。
- -被験者は定期的にベンゾジアゼピン薬を服用しており、臨床的に中止することは適切ではありません。
- 被験者は、無気力、精神病、または自殺のリスクが高いため、迅速な臨床対応を必要としています。
- -神経障害または侮辱、例えば、最近の脳卒中（CVA）、対象をtDCSによる発作またはニューロン損傷の危険にさらす。
- 被験者は頭蓋に金属、頭蓋骨の欠陥、または提案された電極部位に頭皮の皮膚病変 (切り傷、擦り傷、発疹) があります。
- 妊娠中の女性被験者。
- 英語に堪能でない参加者は、安全上の理由から試験に含まれません。副作用についてすぐに教えることはできません。 b) これは新しい治療法であるため、この研究には安全上の理由から詳細な神経心理学的検査が含まれます。 このテストは、英語に堪能でない人が効果的または有効に完了することはできません。 提案されたテストの英語への翻訳は検証されておらず、この方法を使用して神経心理学的障害が検出されると確信できないことに注意してください.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DCS 1
|
直流刺激モンタージュ 1.
他の名前：
直流刺激モンタージュ 2。
他の名前：
|
|
実験的：DCS2
|
直流刺激モンタージュ 1.
他の名前：
直流刺激モンタージュ 2。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
うつ病のモンゴメリー アズバーグうつ病評価尺度 (MADRS)。
時間枠：4週間
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2019年12月23日
研究の完了 (実際)
2019年12月23日
試験登録日
最初に提出
2011年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。