院外心停止後の昏睡患者における微小循環灌流
2015年6月22日 更新者：Matty Koopmans、Medical Centre Leeuwarden
軽度の治療的低体温症（TH）で治療された、または軽度のTHで治療されていない院外心停止後の昏睡患者における舌下SDFイメージングおよびNIRSによって測定された微小循環灌流
仮説は次のとおりです。院外心停止後の患者では、低体温療法（33°C）で治療された患者は、36°Cで治療された同じグループの患者と比較して、有意に多くの微小循環異常が見られます.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、院外心停止 (OHCA) 後の患者の (舌下) 微小循環を調査することです。
この研究では、入院時および 12 時間後と 24 時間後に、舌下側流暗視野 (SDF) イメージングおよび近赤外分光法 (NIRS) によって微小循環を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leeuwarden、オランダ、8934 AD
- Medical center Leeuwarden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
院外心停止後の患者
説明
包含基準:
- 院外心停止
- > 18歳
- インフォームドコンセント
- ROSC (自発循環の回復) < 4 時間
除外基準:
- 最近の顎顔面手術
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常体温、36度
SDFおよびNIRSによる心停止後の微小循環、36度で治療された患者では、差は温度であり、このグループでは36
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ベースライン時、両腕で 12 および 24 時間後
他の名前：
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33度、治療用低体温症
SDF および NIRS による心停止後の微小循環、33 度で治療された患者では、差は温度であり、このグループでは 33
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ベースライン時、両腕で 12 および 24 時間後
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微小血管血流指数 (MFI)
時間枠：ベースライン測定
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微小血管血流指数;最小スコア = 0 (= フローなし) および最大スコア = 3 (=正常なフロー)
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ベースライン測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RincStO2
時間枠：ベースライン
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近赤外分光法によって測定された組織の酸素化
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ベースライン
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24時間後の体液バランス
時間枠：24時間
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24時間
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変力薬と昇圧剤の投与量
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心臓指数
時間枠：24時間
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Cardiac Index は、体重で指標化された心拍出量です。
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24時間
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乳酸
時間枠：24時間
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血清中の乳酸濃度
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24時間
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SvO2
時間枠：24時間
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(静脈酸素飽和度)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matty Koopmans, RN、Medical center Leeuwarden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月22日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。