Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosirkulatorisk perfusjon hos pasienter med koma etter hjertestans utenom sykehus

22. juni 2015 oppdatert av: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Mikrosirkulatorisk perfusjon målt ved sublingual SDF-avbildning og NIRS hos pasienter med koma etter hjertestans utenom sykehus behandlet med mild terapeutisk hypotermi (TH) eller ikke behandlet med mild-TH

Hypotesen er: Hos pasienter etter en hjertestans utenom sykehus vil behandlet med terapeutisk hypotermi (33°C) bli funnet betydelig flere mikrosirkulatoriske abnormiteter, sammenlignet med samme gruppe pasienter behandlet med 36°C.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke den (sublinguale) mikrosirkulasjonen hos pasienter etter en hjertestans utenfor sykehus (OHCA). Mikrosirkulasjonen måles i denne studien ved Sublingual Side Stream Darkfield (SDF) Imaging og Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) ved innleggelse og etter 12 og 24 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Leeuwarden, Nederland, 8934 AD
        • Medical center Leeuwarden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter etter hjertestans ute av sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjertestans utenom sykehus
  • > 18 år
  • informert samtykke
  • ROSC (retur of spontan circulation) < 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kjevekirurgi
  • deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normotermi, 36 grader
mikrosirkulasjon etter hjertestans av SDF og NIRS, hos pasienter behandlet med 36 grader, er forskjellen temperatur, i denne gruppen 36
Enhet: mikrosirkulasjon av SDF og NIRS, i 33 og 36 grader
ved baseline, etter 12 og 24 timer i begge armer
Andre navn:
  • målinger av mikrosirkulasjonen ved SDF og NIRS
  • i begge armer
33 grader, terapeutisk hypotermi
mikrosirkulasjon etter hjertestans av SDF og NIRS, hos pasienter behandlet med 33 grader, er forskjellen temperatur, i denne gruppen 33
Enhet: mikrosirkulasjon av SDF og NIRS, i 33 og 36 grader
ved baseline, etter 12 og 24 timer i begge armer
Andre navn:
  • målinger av mikrosirkulasjonen ved SDF og NIRS
  • i begge armer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær strømningsindeks (MFI)
Tidsramme: grunnlinjemåling
Mikrovaskulær strømningsindeks; minimum poengsum = 0 (= ingen flyt) og maksimal poengsum = 3 (=normal flyt)
grunnlinjemåling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RincStO2
Tidsramme: grunnlinje
oksygenering av vev målt ved nær infrarød spektroskopi
grunnlinje
Væskebalanse etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Inotroper og vasopressordose
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Hjerteindeks
Tidsramme: 24 timer
Cardiac Index er hjertevolum indeksert for kroppsvekt
24 timer
Laktat
Tidsramme: 24 timer
laktatnivåer i serum
24 timer
SvO2
Tidsramme: 24 timer
(venøs oksygenmetning)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matty Koopmans, RN, Medical center Leeuwarden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TPO 745

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere