Mikrozirkulatorische Perfusion bei Patienten mit Koma nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
22. Juni 2015 aktualisiert von: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Mikrozirkulatorische Perfusion, gemessen durch sublinguale SDF-Bildgebung und NIRS bei Patienten mit Koma nach außerklinischem Herzstillstand, die mit leichter therapeutischer Hypothermie (TH) behandelt oder nicht mit mildem TH behandelt wurden
Die Hypothese lautet: Bei Patienten nach einem außerklinischen Herzstillstand, die mit therapeutischer Hypothermie (33°C) behandelt werden, werden signifikant mehr mikrozirkulatorische Anomalien gefunden, verglichen mit der gleichen Gruppe von Patienten, die mit 36°C behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die (sublinguale) Mikrozirkulation bei Patienten nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) zu untersuchen.
Die Mikrozirkulation wird in dieser Studie durch Sublingual Side Stream Darkfield (SDF) Imaging und Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) bei Aufnahme und nach 12 und 24 Stunden gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
- > 18 Jahre
- informierte Zustimmung
- ROSC (Rückkehr der spontanen Zirkulation) < 4 Stunden
Ausschlusskriterien:
- kürzlich durchgeführte maxillofaziale Chirurgie
- Teilnahme an anderen klinischen Studien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normothermie, 36 Grad
Mikrozirkulation nach Herzstillstand durch SDF und NIRS, bei Patienten mit 36 Grad behandelt, Unterschied ist Temperatur, in dieser Gruppe 36
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zu Studienbeginn, nach 12 und 24 Stunden in beiden Armen
Andere Namen:
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33 Grad, therapeutische Hypothermie
Mikrozirkulation nach Herzstillstand durch SDF und NIRS, bei Patienten mit 33 Grad behandelt, Unterschied ist Temperatur, in dieser Gruppe 33
|
zu Studienbeginn, nach 12 und 24 Stunden in beiden Armen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrovaskulärer Flussindex (MFI)
Zeitfenster: Basismessung
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Mikrovaskulärer Flussindex; minimale Punktzahl = 0 (= kein Fluss) und maximale Punktzahl = 3 (= normaler Fluss)
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Basismessung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RincStO2
Zeitfenster: Grundlinie
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Sauerstoffversorgung des Gewebes, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie
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Grundlinie
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Flüssigkeitshaushalt nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Inotropika und Vasopressor-Dosis
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Herzindex
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Herzindex ist das auf das Körpergewicht bezogene Herzzeitvolumen
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24 Stunden
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Laktat
Zeitfenster: 24 Stunden
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Laktatspiegel im Serum
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24 Stunden
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SvO2
Zeitfenster: 24 Stunden
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(venöse Sauerstoffsättigung)
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matty Koopmans, RN, Medical center Leeuwarden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TPO 745
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