Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrocirkulatorisk perfusion hos patienter med koma efter hjertestop uden for hospitalet

22. juni 2015 opdateret af: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Mikrocirkulatorisk perfusion målt ved sublingual SDF-billeddannelse og NIRS hos patienter med koma efter hjertestop uden for hospitalet behandlet med mild terapeutisk hypotermi (TH) eller ikke behandlet med mild-TH

Hypotesen er: Hos patienter efter et hjertestop uden for hospitalet, behandlet med terapeutisk hypotermi (33°C), vil der blive fundet signifikant flere mikrocirkulatoriske abnormiteter, sammenlignet med samme gruppe patienter behandlet med 36°C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den (sublinguale) mikrocirkulation hos patienter efter et hjertestop uden for hospitalet (OHCA). Mikrocirkulationen måles i denne undersøgelse ved sublingual sidestrømsmørkefelt (SDF) billeddannelse og nær infrarød spektroskopi (NIRS) ved indlæggelse og efter 12 og 24 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Medical Center Leeuwarden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter efter hjertestop ud af hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjertestop uden for hospitalet
  • > 18 år
  • informeret samtykke
  • ROSC (return of spontan circulation) < 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kæbeoperation
  • deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normotermi, 36 grader
mikrocirkulation efter hjertestop af SDF og NIRS, hos patienter behandlet med 36 grader, er forskellen temperatur, i denne gruppe 36
Enhed: mikrocirkulation af SDF og NIRS, i 33 og 36 grader
ved baseline efter 12 og 24 timer i begge arme
Andre navne:
  • målinger af mikrocirkulationen ved SDF og NIRS
  • i begge arme
33 grader, terapeutisk hypotermi
mikrocirkulation efter hjertestop af SDF og NIRS, hos patienter behandlet med 33 grader, er forskellen temperatur, i denne gruppe 33
Enhed: mikrocirkulation af SDF og NIRS, i 33 og 36 grader
ved baseline efter 12 og 24 timer i begge arme
Andre navne:
  • målinger af mikrocirkulationen ved SDF og NIRS
  • i begge arme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulært flowindeks (MFI)
Tidsramme: baseline måling
Mikrovaskulært flowindeks; minimumscore = 0 (= intet flow) og maksimumscore = 3 (=normalt flow)
baseline måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RincStO2
Tidsramme: baseline
vævsiltning målt ved nær-infrarød spektroskopi
baseline
Væskebalance efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Inotroper og Vasopressor Dosis
Tidsramme: baseline
baseline
Hjerteindeks
Tidsramme: 24 timer
Cardiac Index er hjertets output indekseret for kropsvægt
24 timer
Laktat
Tidsramme: 24 timer
laktatniveauer i serum
24 timer
SvO2
Tidsramme: 24 timer
(venøs iltmætning)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matty Koopmans, RN, Medical Center Leeuwarden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2013

Først opslået (Skøn)

9. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPO 745

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner