Микроциркуляторная перфузия у больных в коме после внебольничной остановки сердца
22 июня 2015 г. обновлено: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Микроциркуляторная перфузия, измеренная с помощью сублингвальной визуализации SDF и NIRS у пациентов с комой после внебольничной остановки сердца, получавших терапевтическую гипотермию легкой степени (TH) или не получавших TH легкой степени тяжести
Гипотеза такова: у больных после внебольничной остановки сердца, получавших терапевтическую гипотермию (33°С), будет обнаружено значительно больше микроциркуляторных нарушений, по сравнению с той же группой больных, получавших 36°С.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение (сублингвальной) микроциркуляции у пациентов после внебольничной остановки сердца (ВГОК).
Микроциркуляция измеряется в этом исследовании с помощью сублингвальной визуализации в боковом потоке в темном поле (SDF) и спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) при поступлении и через 12 и 24 часа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leeuwarden, Нидерланды, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты после внебольничной остановки сердца
Описание
Критерии включения:
- внебольничная остановка сердца
- > 18 лет
- информированное согласие
- ROSC (восстановление спонтанного кровообращения) < 4 часов
Критерий исключения:
- недавняя челюстно-лицевая хирургия
- участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормотермия, 36 градусов
микроциркуляция после остановки сердца по ФДС и БИКС, у больных, получавших 36 градусов, разница в температуре, в этой группе 36
|
исходно, через 12 и 24 часа в обеих руках
Другие имена:
|
|
33 градуса, лечебная гипотермия
микроциркуляция после остановки сердца с помощью СДФ и БИКС, у больных, получавших 33 градуса, разница – температура, в этой группе 33
|
исходно, через 12 и 24 часа в обеих руках
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микрососудистого кровотока (MFI)
Временное ограничение: базовое измерение
|
Индекс микрососудистого кровотока; минимальный балл = 0 (= отсутствие потока) и максимальный балл = 3 (= нормальный поток)
|
базовое измерение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RincStO2
Временное ограничение: исходный уровень
|
оксигенация тканей, измеренная с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
|
исходный уровень
|
|
Баланс жидкости через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Доза инотропов и вазопрессоров
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
Сердечный индекс
Временное ограничение: 24 часа
|
Сердечный индекс – это сердечный выброс, индексированный по массе тела.
|
24 часа
|
|
Лактат
Временное ограничение: 24 часа
|
уровень лактата в сыворотке
|
24 часа
|
|
SvO2
Временное ограничение: 24 часа
|
(венозное насыщение кислородом)
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matty Koopmans, RN, Medical center Leeuwarden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPO 745
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .