Perfusione microcircolatoria in pazienti con coma dopo arresto cardiaco extraospedaliero
22 giugno 2015 aggiornato da: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Perfusione microcircolatoria misurata mediante imaging SDF sublinguale e NIRS in pazienti con coma dopo arresto cardiaco extraospedaliero trattati con ipotermia terapeutica lieve (TH) o non trattati con TH lieve
L'ipotesi è: nei pazienti dopo un arresto cardiaco fuori dall'ospedale, trattati con ipotermia terapeutica (33°C) si riscontreranno significativamente più anomalie del microcircolo, rispetto allo stesso gruppo di pazienti trattati con 36°C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la microcircolazione (sublinguale) nei pazienti dopo un arresto cardiaco fuori dall'ospedale (OHCA).
La microcircolazione viene misurata in questo studio mediante imaging sublinguale a campo scuro (SDF) e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) al momento del ricovero e dopo 12 e 24 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Leeuwarden, Olanda, 8934 AD
- Medical Center Leeuwarden
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti dopo arresto cardiaco fuori dall'ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arresto cardiaco extraospedaliero
- > 18 anni
- consenso informato
- ROSC (ritorno della circolazione spontanea) < 4 ore
Criteri di esclusione:
- recente chirurgia maxillo-facciale
- partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
normotermia, 36 gradi
microcircolo dopo arresto cardiaco da SDF e NIRS, nei pazienti trattati con 36 gradi, la differenza è la temperatura, in questo gruppo 36
|
al basale, dopo 12 e 24 ore in entrambe le braccia
Altri nomi:
|
|
33 gradi, ipotermia terapeutica
microcircolo dopo arresto cardiaco da SDF e NIRS, nei pazienti trattati con 33 gradi, la differenza è la temperatura, in questo gruppo 33
|
al basale, dopo 12 e 24 ore in entrambe le braccia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di flusso microvascolare (MFI)
Lasso di tempo: misurazione di base
|
Indice di flusso microvascolare; punteggio minimo = 0 (= nessun flusso) e punteggio massimo = 3 (= flusso normale)
|
misurazione di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
RincStO2
Lasso di tempo: linea di base
|
ossigenazione tissutale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
|
linea di base
|
|
Equilibrio dei fluidi dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
|
|
Inotropi e dose di vasopressori
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
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Indice cardiaco
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'indice cardiaco è la gittata cardiaca indicizzata per il peso corporeo
|
24 ore
|
|
Lattato
Lasso di tempo: 24 ore
|
livelli di lattato nel siero
|
24 ore
|
|
SvO2
Lasso di tempo: 24 ore
|
(saturazione di ossigeno venoso)
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matty Koopmans, RN, Medical Center Leeuwarden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPO 745
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