Perfusão Microcirculatória em Pacientes em Coma Após Parada Cardíaca Extra-Hospitalar
22 de junho de 2015 atualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Perfusão microcirculatória medida por imagem SDF sublingual e NIRS em pacientes com coma após parada cardíaca fora do hospital tratados com hipotermia terapêutica (HT) leve ou não tratados com HT leve
A hipótese é: Em pacientes após parada cardíaca extra-hospitalar, tratados com hipotermia terapêutica (33°C), serão encontradas significativamente mais anormalidades microcirculatórias, em comparação com o mesmo grupo de pacientes tratados com 36°C.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a microcirculação (sublingual) em pacientes após uma parada cardíaca fora do hospital (OHCA).
A microcirculação é medida neste estudo por sublingual Side Stream Darkfield (SDF) Imaging e Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) na admissão e após 12 e 24 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes após parada cardíaca fora do hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- parada cardíaca fora do hospital
- > 18 anos
- consentimento informado
- ROSC (retorno da circulação espontânea) < 4 horas
Critério de exclusão:
- cirurgia maxilofacial recente
- participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
normotermia, 36 graus
microcirculação após parada cardíaca por SDF e NIRS, em pacientes tratados com 36 graus, diferença é temperatura, neste grupo 36
|
no início do estudo, após 12 e 24 horas em ambos os braços
Outros nomes:
|
|
33 graus, hipotermia terapêutica
microcirculação após parada cardíaca por SDF e NIRS, em pacientes tratados com 33 graus, diferença é temperatura, neste grupo 33
|
no início do estudo, após 12 e 24 horas em ambos os braços
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Fluxo Microvascular (MFI)
Prazo: medição de linha de base
|
Índice de Fluxo Microvascular; pontuação mínima = 0 (= sem fluxo) e pontuação máxima = 3 (= fluxo normal)
|
medição de linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
RincStO2
Prazo: linha de base
|
oxigenação tecidual medida por espectroscopia de infravermelho próximo
|
linha de base
|
|
Equilíbrio de fluidos após 24 horas
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Dose de Inotrópicos e Vasopressores
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Índice Cardíaco
Prazo: 24 horas
|
O índice cardíaco é o débito cardíaco indexado pelo peso corporal
|
24 horas
|
|
Lactato
Prazo: 24 horas
|
níveis de lactato no soro
|
24 horas
|
|
SvO2
Prazo: 24 horas
|
(saturação venosa de oxigênio)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matty Koopmans, RN, Medical center Leeuwarden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPO 745
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .