Perfuzja mikrokrążenia u pacjentów w śpiączce po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Perfuzja mikrokrążenia mierzona za pomocą podjęzykowego obrazowania SDF i NIRS u pacjentów ze śpiączką po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia leczonych łagodną hipotermią terapeutyczną (TH) lub nieleczonych łagodną TH
Hipoteza jest następująca: U pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia leczonych hipotermią terapeutyczną (33°C) stwierdza się istotnie więcej zaburzeń mikrokrążenia w porównaniu z tą samą grupą pacjentów leczonych hipotermią 36°C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie mikrokrążenia (podjęzykowego) u pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA).
W tym badaniu mikrokrążenie mierzono za pomocą obrazowania podjęzykowego strumienia bocznego w ciemnym polu (SDF) i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy przyjęciu oraz po 12 i 24 godzinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
- > 18 lat
- świadoma zgoda
- ROSC (powrót spontanicznego krążenia) < 4 godz
Kryteria wyłączenia:
- niedawna operacja szczękowo-twarzowa
- udział w innych badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normotermia, 36 stopni
mikrokrążenie po zatrzymaniu krążenia metodą SDF i NIRS, u pacjentów leczonych 36 stopni, różnica to temperatura, w tej grupie 36
|
na początku badania, po 12 i 24 godzinach w obu ramionach
Inne nazwy:
|
|
33 stopnie, lecznicza hipotermia
mikrokrążenie po zatrzymaniu krążenia metodą SDF i NIRS, u pacjentów leczonych temperaturą 33 stopnie, różnica to temperatura, w tej grupie 33
|
na początku badania, po 12 i 24 godzinach w obu ramionach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przepływu mikronaczyniowego (MFI)
Ramy czasowe: pomiar linii bazowej
|
Wskaźnik przepływu mikronaczyniowego; minimalny wynik = 0 (= brak przepływu) i maksymalny wynik = 3 (= normalny przepływ)
|
pomiar linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RincStO2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
natlenienie tkanek mierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
|
linia bazowa
|
|
Bilans płynów po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
Dawka inotropowa i wazopresyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Indeks sercowy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Cardiac Index to pojemność minutowa serca indeksowana względem masy ciała
|
24 godziny
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: 24 godziny
|
poziom mleczanu w surowicy
|
24 godziny
|
|
SvO2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
(nasycenie żylne tlenem)
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matty Koopmans, RN, Medical center Leeuwarden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPO 745
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .