Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrocirkulační perfuze u pacientů s kómatem po mimonemocniční srdeční zástavě

22. června 2015 aktualizováno: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden

Mikrocirkulační perfuze měřená sublingválním zobrazením SDF a NIRS u pacientů s kómatem po mimonemocniční srdeční zástavě léčených mírnou terapeutickou hypotermií (TH) nebo neléčených mírnou TH

Hypotéza zní: U pacientů po mimonemocniční srdeční zástavě léčených terapeutickou hypotermií (33°C) bude zjištěno významně více mikrocirkulačních abnormalit ve srovnání se stejnou skupinou pacientů léčených při 36°C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat (sublingvální) mikrocirkulaci u pacientů po srdeční zástavě mimo nemocnici (OHCA). Mikrocirkulace se v této studii měří sublingválním postranním proudem v temném poli (SDF) Imaging a Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) při přijetí a po 12 a 24 hodinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Medical Center Leeuwarden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů po srdeční zástavě mimo nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mimonemocniční zástava srdce
  • > 18 let
  • informovaný souhlas
  • ROSC (návrat spontánní cirkulace) < 4 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • nedávná maxilofaciální chirurgie
  • účast na dalších klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normotermie, 36 stupňů
mikrocirkulace po zástavě srdce pomocí SDF a NIRS, u pacientů léčených 36 st. je rozdílem teploty, v této skupině 36
Přístroj: mikrocirkulace pomocí SDF a NIRS, ve 33 a 36 stupních
na začátku, po 12 a 24 hodinách v obou ramenech
Ostatní jména:
  • měření mikrocirkulace pomocí SDF a NIRS
  • v obou pažích
33 stupňů, terapeutická hypotermie
mikrocirkulace po zástavě srdce pomocí SDF a NIRS, u pacientů léčených 33 st. je rozdílem teploty, v této skupině 33
Přístroj: mikrocirkulace pomocí SDF a NIRS, ve 33 a 36 stupních
na začátku, po 12 a 24 hodinách v obou ramenech
Ostatní jména:
  • měření mikrocirkulace pomocí SDF a NIRS
  • v obou pažích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mikrovaskulárního průtoku (MFI)
Časové okno: základní měření
Index mikrovaskulárního průtoku; minimální skóre = 0 (= žádný průtok) a maximální skóre = 3 (= normální průtok)
základní měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RincStO2
Časové okno: základní linie
okysličení tkání měřené blízkou infračervenou spektroskopií
základní linie
Rovnováha tekutin po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Inotropy a vazopresorická dávka
Časové okno: základní linie
základní linie
Srdeční index
Časové okno: 24 hodin
Srdeční index je srdeční výdej indexovaný podle tělesné hmotnosti
24 hodin
Laktát
Časové okno: 24 hodin
hladiny laktátu v séru
24 hodin
SvO2
Časové okno: 24 hodin
(žilní saturace kyslíkem)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Centre Leeuwarden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matty Koopmans, RN, Medical Center Leeuwarden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPO 745

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit