Perfusion microcirculatoire chez les patients atteints de coma après un arrêt cardiaque extrahospitalier
22 juin 2015 mis à jour par: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Perfusion microcirculatoire mesurée par imagerie sublinguale SDF et NIRS chez des patients atteints de coma après un arrêt cardiaque extrahospitalier traité par une hypothermie thérapeutique légère (TH) ou non traité par une TH légère
L'hypothèse est la suivante : Chez les patients après un arrêt cardiaque extra-hospitalier, traités par hypothermie thérapeutique (33°C), on trouvera significativement plus d'anomalies microcirculatoires, par rapport au même groupe de patients traités par 36°C.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier la microcirculation (sublinguale) chez les patients après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA).
La microcirculation est mesurée dans cette étude par imagerie sublinguale Side Stream Darkfield (SDF) et spectroscopie proche infrarouge (NIRS) à l'admission et après 12 et 24 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
La description
Critère d'intégration:
- arrêt cardiaque hors hôpital
- > 18 ans
- consentement éclairé
- ROSC (retour de circulation spontanée) < 4 heures
Critère d'exclusion:
- chirurgie maxillo-faciale récente
- participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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normothermie, 36 degrés
microcirculation après arrêt cardiaque par SDF et NIRS, chez les patients traités avec 36 degrés, la différence est la température, dans ce groupe 36
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au départ, après 12 et 24 heures dans les deux bras
Autres noms:
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33 degrés, hypothermie thérapeutique
microcirculation après arrêt cardiaque par SDF et NIRS, chez les patients traités avec 33 degrés, la différence est la température, dans ce groupe 33
|
au départ, après 12 et 24 heures dans les deux bras
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de flux microvasculaire (MFI)
Délai: mesure de base
|
Indice de flux microvasculaire ; score minimum = 0 (= pas de débit) et score maximum = 3 (= débit normal)
|
mesure de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RincStO2
Délai: ligne de base
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oxygénation tissulaire mesurée par Spectroscopie Proche Infrarouge
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ligne de base
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Équilibre hydrique après 24 heures
Délai: 24 heures
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24 heures
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Dose d'inotropes et de vasopresseurs
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Indice cardiaque
Délai: 24 heures
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L'indice cardiaque est le débit cardiaque indexé en fonction du poids corporel
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24 heures
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Lactate
Délai: 24 heures
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taux de lactate dans le sérum
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24 heures
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SvO2
Délai: 24 heures
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(saturation veineuse en oxygène)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matty Koopmans, RN, Medical center Leeuwarden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2013
Première publication (Estimation)
9 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPO 745
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