Perfusión microcirculatoria en pacientes en coma tras parada cardiaca extrahospitalaria
22 de junio de 2015 actualizado por: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Perfusión microcirculatoria medida por imágenes SDF sublinguales y NIRS en pacientes con coma después de un paro cardíaco extrahospitalario tratados con hipotermia terapéutica (TH) leve o no tratados con TH leve
La hipótesis es: En pacientes después de un paro cardíaco extrahospitalario, tratados con hipotermia terapéutica (33°C) se encontrarán significativamente más anomalías microcirculatorias, en comparación con el mismo grupo de pacientes tratados con 36°C.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es investigar la microcirculación (sublingual) en pacientes después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
La microcirculación se mide en este estudio mediante imágenes de campo oscuro de corriente lateral sublingual (SDF) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) al ingreso y después de 12 y 24 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Medical Center Leeuwarden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes después de un paro cardíaco fuera del hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- paro cardiaco extrahospitalario
- > 18 años
- consentimiento informado
- ROSC (retorno de la circulación espontánea) < 4 horas
Criterio de exclusión:
- cirugía maxilofacial reciente
- participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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normotermia, 36 grados
microcirculación después de un paro cardíaco por SDF y NIRS, en pacientes tratados con 36 grados, la diferencia es la temperatura, en este grupo 36
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al inicio del estudio, después de 12 y 24 horas en ambos brazos
Otros nombres:
|
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33 grados, hipotermia terapéutica
microcirculación después de un paro cardíaco por SDF y NIRS, en pacientes tratados con 33 grados, la diferencia es la temperatura, en este grupo 33
|
al inicio del estudio, después de 12 y 24 horas en ambos brazos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de flujo microvascular (MFI)
Periodo de tiempo: medición de referencia
|
Índice de flujo microvascular; puntuación mínima = 0 (= sin flujo) y puntuación máxima = 3 (= flujo normal)
|
medición de referencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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RincStO2
Periodo de tiempo: base
|
oxigenación tisular medida por espectroscopia de infrarrojo cercano
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base
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Equilibrio de fluidos después de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Dosis de inotropos y vasopresores
Periodo de tiempo: base
|
base
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Índice cardíaco
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El índice cardíaco es el gasto cardíaco indexado por el peso corporal
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24 horas
|
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Lactato
Periodo de tiempo: 24 horas
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niveles de lactato en suero
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24 horas
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SvO2
Periodo de tiempo: 24 horas
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(saturación venosa de oxígeno)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matty Koopmans, RN, Medical Center Leeuwarden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TPO 745
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