Mikroverenkierron perfuusio potilailla, joilla on kooma sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen
maanantai 22. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Matty Koopmans, Medical Centre Leeuwarden
Mikroverenkierron perfuusio mitattuna sublingvaalisella SDF-kuvauksella ja NIRS:llä potilailla, joilla on kooma sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen, jota on hoidettu lievällä terapeuttisella hypotermialla (TH) tai joita ei ole hoidettu lievällä TH-potilailla
Hypoteesi on: Potilailla sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen jälkeen, joita hoidetaan terapeuttisella hypotermialla (33 °C), havaitaan merkittävästi enemmän mikroverenkiertohäiriöitä verrattuna samaan 36 °C:n potilasryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia (sublingvaalista) mikroverenkiertoa potilailla poissa sairaalan sydämenpysähdyksestä (OHCA).
Mikroverenkiertoa mitataan tässä tutkimuksessa Sublingual Side Stream Darkfield (SDF) -kuvauksella ja Near InfraRed Spectroscopylla (NIRS) sisäänpääsyn yhteydessä ja 12 ja 24 tunnin kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- > 18 vuotta
- tietoinen suostumus
- ROSC (spontaanien verenkierron paluu) < 4 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin tehty leukaleikkaus
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normotermia, 36 astetta
mikroverenkierto SDF:n ja NIRS:n aiheuttaman sydämenpysähdyksen jälkeen potilailla, joita hoidetaan 36 astetta, ero on lämpötila, tässä ryhmässä 36
|
lähtötilanteessa 12 ja 24 tunnin kuluttua molemmissa käsissä
Muut nimet:
|
|
33 astetta, terapeuttinen hypotermia
mikroverenkierto SDF:n ja NIRS:n aiheuttaman sydämenpysähdyksen jälkeen potilailla, joita hoidetaan 33 astetta, ero on lämpötila, tässä ryhmässä 33
|
lähtötilanteessa 12 ja 24 tunnin kuluttua molemmissa käsissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi (MFI)
Aikaikkuna: perusmittaus
|
Mikrovaskulaarinen virtausindeksi; vähimmäispistemäärä = 0 (= ei virtausta) ja maksimipistemäärä = 3 (=normaali virtaus)
|
perusmittaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RincStO2
Aikaikkuna: perusviiva
|
kudosten hapetus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
|
perusviiva
|
|
Nestetasapaino 24 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Inotroopit ja vasopressoriannos
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sydänindeksi on sydämen minuuttitilavuus, joka on indeksoitu kehon painon mukaan
|
24 tuntia
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
seerumin laktaattitasot
|
24 tuntia
|
|
SvO2
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
(laskimon happisaturaatio)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matty Koopmans, RN, Medical center Leeuwarden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPO 745
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .