空腹時血糖障害に対する加水分解人参エキスの有効性と安全性
2016年3月13日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
加水分解人参エキスの抗糖尿病効果に関する 8 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究は、空腹時血糖障害(IFG)を有する被験者の血糖状態に対する加水分解人参抽出物(HGE)の毎日の補給の効果を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、8 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。
20 人の被験者が無作為に HGE またはプラセボ群に分けられました。
経口耐糖能試験 (OGTT) 中の空腹時および食後のグルコース プロファイルは、介入の前後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20～70 歳 空腹時血糖 100～126 mg/dL
除外基準:
- 異常な脂質プロファイル値
- 急性/慢性炎症
- -過去4週間以内にコルチコステロイドで治療された
- 循環器疾患
- テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症
- -試験製品を妨害する、またはそれらの吸収を妨げる可能性のある疾患の病歴
- -過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- 腎疾患
- 肝機能異常
- -過去3か月以内に脂質低下薬治療中
- 過去2ヶ月以内に抗精神病薬治療中
- -研究への参加の成功を妨げると研究者が判断した臨床検査、医学的または心理的状態
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
8週間のプラセボ
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実験的：HGE（加水分解人参エキス）
HGE カプセル (2cap/d、960mg/d) を 8 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OGTT（経口ブドウ糖負荷試験）時の血糖値の変化
時間枠：8週間
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OGTT 中の空腹時および食後のグルコースの変化は、介入の前 (ベースライン) と後で評価されました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGTT中の血中インスリンの変化。
時間枠：8週間
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OGTT 中の血中インスリンの変化は、介入の前 (ベースライン) と後で評価されました。
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8週間
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糖化アルブミン、フルクトサミン、脂質プロファイルの変化
時間枠：8週間
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糖化アルブミン、フルクトサミン、および脂質プロファイルの変化は、介入の前（ベースライン）と後で評価されました
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月13日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。