Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost hydrolyzovaného ženšenového extraktu na glukózu s narušeným hladověním

13. března 2016 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

8týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie pro antidiabetické účinky hydrolyzovaného extraktu ženšenu

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky každodenního doplňování hydrolyzovaného extraktu ženšenu (HGE) na glykemický stav u subjektů s poruchou glukózy nalačno (IFG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla 8týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Dvacet subjektů bylo náhodně rozděleno do skupiny HGE nebo placebo. Glukózové profily nalačno a po jídle během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) byly hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods, Chonbuk National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-70 let s glukózou nalačno 100~126 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální hodnoty lipidového profilu
  • Akutní/chronický zánět
  • Během posledních 4 týdnů léčeno kortikosteroidy
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Alergická nebo přecitlivělá na některou ze složek testovaných produktů
  • Anamnéza onemocnění, které by mohlo interferovat s testovanými produkty nebo bránit jejich absorpci
  • Účast na jakýchkoli jiných klinických studiích během posledních 2 měsíců
  • Nemoc ledvin
  • Abnormální funkce jater
  • Během posledních 3 měsíců při léčbě hypolipidemiky
  • Během posledních 2 měsíců pod léčbou antipsychotiky
  • Laboratorní test, zdravotní nebo psychologické podmínky, které vyšetřovatelé považují za překážky úspěšné účasti ve studii
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
EXPERIMENTÁLNÍ: HGE (hydrolyzovaný extrakt ženšenu)
HGE kapsle (2 kapsle/d, 960 mg/d) po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: HGE (hydrolyzovaný extrakt ženšenu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny glykémie během OGTT (orální glukózový toleranční test)
Časové okno: 8 týdnů
Změny glykémie nalačno a po jídle během OGTT byly hodnoceny před (výchozí) a po intervenci.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního inzulínu během OGTT.
Časové okno: 8 týdnů
Změny krevního inzulínu během OGTT byly hodnoceny před (výchozí) a po intervenci.
8 týdnů
Změny glykovaného albuminu, fruktosaminu a lipidového profilu
Časové okno: 8 týdnů
Změny glykovaného albuminu, fruktosaminu a lipidového profilu byly hodnoceny před (výchozí) a po intervenci
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ilhwa-FG-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit